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崗位職責：
全面負責公司產(chǎn)品的藥政事務工作，主要包括以下方面：
- 公司立項和合作產(chǎn)品的注冊申報策略的制定；
- 藥監(jiān)機構的溝通和交流，了解并掌握國際市場藥政法規(guī)和指導原則的趨勢和要求；
- 產(chǎn)品注冊資料的撰寫審核，以符合目標市場國家和地區(qū)的標準和要求；
- 跟蹤產(chǎn)品注冊進度，第一時間處理官方的審核報告和提出的問題，并能解決，產(chǎn)品獲批；
- 支持國際市場商務拓展和市場銷售。
任職要求：
- 碩士研究生及以上學歷，藥學、醫(yī)學、生物等相關專業(yè)；
- 8年以上國際注冊工作經(jīng)驗；
- 熟悉國際藥品注冊流程和法規(guī)指南；
- 具備良好的溝通能力和團隊合作精神；
- 英語聽說流利，讀寫自如，能夠作為工作語言。