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工作地點：株洲/長沙
崗位職責：
1.對于即將進入臨床試驗(近期主要為研究者發(fā)起的臨床研究，即IIT)階段的公司內(nèi)部管線項目，協(xié)調(diào)聯(lián)絡公司相關部門和IIT臨床研究實施單位，收集、整理、撰寫IIT申請資料，包括協(xié)助制定IIT臨床研究方案、規(guī)劃/建議臨床研究數(shù)據(jù)收集參數(shù)和分析表格、協(xié)助IIT研究在實施單位的立項、倫理審查等工作。
2.IIT臨床研究實施期間，協(xié)調(diào)監(jiān)督研究中的相關事務，和參研醫(yī)院的PI、研究人員、入組病人進行良好溝通，確保臨床研究的合規(guī)性，協(xié)助準備并確保臨床研究相關物資的及時到位，完善病人資料檔案和研究相關記錄，收集整理臨床研究數(shù)據(jù)和結果分析，保證每位病人臨床研究任務的完成。
3.及時和公司領導、相關部門及管線項目負責人反饋、匯報并討論IIT研究的結果和問題，協(xié)助召開臨床研究相關的項目會議。
4.在公司內(nèi)部定期開展臨床試驗相關的知識介紹和培訓。
5.在公司后期有新藥項目進入非IIT的正式臨床試驗階段時，和臨床試驗CRO對接溝通，協(xié)助進行臨床相關資料的撰寫和審核，包括臨床試驗方案、研究者手冊、臨床試驗計劃、臨床總結報告的撰寫、審核和QC；病人知情同意書（ICF）、病例報告表(CRF)、臨床試驗用表卡及其他研究文件的醫(yī)學審核；協(xié)助注冊申報材料中臨床試驗相關內(nèi)容的編寫；收集、整理臨床試驗藥物靶點、適應癥及同類藥物臨床試驗相關背景資料，為臨床研究決策和臨床研究設計提供數(shù)據(jù)支持。
6.完成公司交辦的其他工作。
任職要求：
1.臨床醫(yī)學、基礎醫(yī)學、預防醫(yī)學、公共衛(wèi)生、護理、藥學等醫(yī)藥相關專業(yè)；碩士學歷+1年以上或本科學歷+3年及以上臨床研究項目經(jīng)驗。
2.熟悉注冊臨床試驗管理流程及相關法律法規(guī)。有腫瘤臨床研究經(jīng)驗者優(yōu)先。有GCP證書者優(yōu)先。
3.英語CET-4級或同等水平以上。
4.良好的溝通與協(xié)調(diào)能力，工作細致認真、主動、有條理，具有良好的團隊合作精神。
5.身體健康、無先天性視覺障礙。