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公司醫(yī)療器械板塊主要從事2類、3類醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)等業(yè)務(wù)，現(xiàn)根據(jù)發(fā)展需求，招聘醫(yī)療器械管理者代表，具體要求如下：
崗位職責(zé):
1.全面負(fù)責(zé)13485質(zhì)量體系的建立、實(shí)施和保持正常運(yùn)行年審與外界聯(lián)絡(luò)、溝通;
2.以書面報(bào)告向總經(jīng)理報(bào)告管理體系的實(shí)施所取得的進(jìn)展，以及存在的問題和需改進(jìn)的需求;
3.協(xié)助總經(jīng)理保證相關(guān)法規(guī)在本公司的落實(shí);
4.及時(shí)協(xié)調(diào)、處理影響質(zhì)量體系正常運(yùn)行的有關(guān)問題;
5.組織內(nèi)外部質(zhì)量評(píng)審，并向總經(jīng)理報(bào)告;
6.按質(zhì)量管理體系要求，對(duì)各部門實(shí)施質(zhì)量責(zé)任考核，保證公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
任職要求:
1.大?；蛞陨蠈W(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等工程專業(yè)。醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理、注冊(cè)法規(guī)管理，3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2.熟悉醫(yī)療器械行業(yè)的法律法規(guī)和藥監(jiān)局的注冊(cè)工作程序，熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，能夠獨(dú)立進(jìn)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理和產(chǎn)品注冊(cè)等工作，并保證企業(yè)質(zhì)量管理體系的順利運(yùn)行和產(chǎn)品的注冊(cè)上市；
3.熟練掌控IS013485質(zhì)量管理體系在二、三類醫(yī)療器械的應(yīng)用，具有內(nèi)審員資格證書或質(zhì)量工程師證書；
4.具備較全面質(zhì)量管理知識(shí)。熟悉CE認(rèn)證及ISO13485等療器械質(zhì)量管理體系；
5.熟悉，掌握國(guó)家相關(guān)法律，法規(guī)，理解和掌握醫(yī)療器械生產(chǎn)的有關(guān)規(guī)定；
6.對(duì)企業(yè)全面運(yùn)作，經(jīng)營(yíng)管理和運(yùn)營(yíng)流程等方面比較熟悉，有一定的協(xié)調(diào)能力；
7.熟悉企業(yè)質(zhì)量管理體系文件，記錄，對(duì)推行質(zhì)量管理體系方面具備以身作則及堅(jiān)定的實(shí)施決心；
8.做事嚴(yán)謹(jǐn)，果斷，有較強(qiáng)的敬業(yè)精神；
9.具備較強(qiáng)的判斷、決策、應(yīng)變以及組織協(xié)調(diào)能力；
10.具有良好的組織管理、交際和溝通能力，愛崗敬業(yè)、為人誠(chéng)信、樂于奉獻(xiàn)，工作積極負(fù)責(zé)。
教育背景:大專及以上學(xué)歷
行業(yè)經(jīng)驗(yàn): 從事CDMO行業(yè)三年以上工作經(jīng)驗(yàn)
崗位福利: 五險(xiǎn)一金，雙休