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醫(yī)療器械質(zhì)量管理員

4000-6000元

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械IVD醫(yī)療器械公司質(zhì)量管理
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)部門質(zhì)量管理相關(guān)工作,組織制訂質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行;
2.負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療試劑/醫(yī)療器械的合法性以及供貨單位銷售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理;
3. 負(fù)責(zé)首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)和購(gòu)貨方資質(zhì)審核并收集保管好本部門的質(zhì)量資料、檔案;
4.負(fù)責(zé)新建廠家/產(chǎn)品基礎(chǔ)信息的錄入及更新;
5.負(fù)責(zé)醫(yī)療試劑/醫(yī)療器械質(zhì)量查詢;
6.負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理,并建立醫(yī)療試劑質(zhì)量檔案。
7 督促各崗位做好各類臺(tái)賬、記錄,保證本部門各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性;
8.負(fù)責(zé)IVD經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍的變更、庫(kù)房地址的變更等
9.同時(shí)兼庫(kù)管部分工作。

崗位要求:
1.具有藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷,具備IVD/醫(yī)療器械質(zhì)量管理、植入耗材管理三年以上工作經(jīng)驗(yàn)

工作地點(diǎn)

貴陽(yáng)云巖區(qū)中天未來方舟F2組團(tuán)1-7

職位發(fā)布者

陳女士/人事行政

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