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一、崗位職責：
1、主導/參與無源醫(yī)療器械新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)，包括材料選型、配方優(yōu)化、結(jié)構(gòu)設(shè)計及性能驗證。
2、制定實驗方案，完成關(guān)鍵指標測試，并分析數(shù)據(jù)推動設(shè)計迭代。
3、優(yōu)化實驗室工藝至量產(chǎn)標準，確保工藝穩(wěn)定性和可重復性，協(xié)調(diào)樣品試制、工藝驗證、小試轉(zhuǎn)產(chǎn)，輸出驗證報告并解決試產(chǎn)問題。
4、輸出全套技術(shù)文件確保生產(chǎn)部門無縫承接。
5、協(xié)助生產(chǎn)部門解決技術(shù)難題，提供即時解決方案以保障生產(chǎn)連續(xù)性。
6、管理生產(chǎn)物料與倉儲，負責物料的驗收、存儲規(guī)范制定，監(jiān)督關(guān)鍵原料的庫存安全及效期管理。
7、優(yōu)化生產(chǎn)流程，參與設(shè)備選型與維護，提升生產(chǎn)效率與合規(guī)性，編寫并維護設(shè)計開發(fā)文檔，包括風險分析報告、驗證方案、注冊申報資料。
8、支持產(chǎn)品注冊與質(zhì)量體系審計，確保研發(fā)過程符合法規(guī)要求。
9、對生產(chǎn)人員提供技術(shù)培訓，確保操作規(guī)范。
10、確保研發(fā)符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）、ISO 13485、公司質(zhì)量體系要求。
11、完成公司領(lǐng)導交辦的其他工作事項。
12、遵守公司管理規(guī)定。

二、任職要求：
1、大專及以上學歷，生物工程、藥學和醫(yī)藥等與醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、有培養(yǎng)基和試劑盒研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、2年以上無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗；
4、熟悉 ISO13485 質(zhì)量管理體系和醫(yī)療器械生產(chǎn)實施細則等相關(guān)法律法規(guī)，熟悉生產(chǎn)體系相關(guān)文件的起草、制定；
5、具備獨立分析問題和解決問題的能力，能夠獨立處理生產(chǎn)工藝過程中疑難問題；
6、其它：工作認真負責，競爭意識強，嚴謹細致，有原則、紀律性；良好的問題分析能力；溝通協(xié)調(diào)能力強；良好的團隊協(xié)作精神。

三、福利待遇：
全新廠房及宿舍（含空調(diào)、洗衣機），包吃住、五險一金、年終獎、加班補助、國家節(jié)假日、帶薪年假、定期體檢、水電補貼。