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任職資格要求
1、學歷背景：本科及以上學歷，藥學、藥物制劑、制藥工程等藥品相關(guān)專業(yè)。
2、工作經(jīng)驗：5年以上藥企 QC 工作經(jīng)驗，其中至少 1 年團隊管理經(jīng)驗。

專業(yè)能力
1、法規(guī)能力：熟練掌握《中國藥典》、《檢驗技術(shù)操作規(guī)范》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品注冊管理辦法》、《藥品上市后變更管理辦法》GMP指南、OOS調(diào)查指南、ICH、GAP等國內(nèi)外法規(guī)；
2、實操能力：具備微生物及理化實驗的操作能力，掌握大型設(shè)備液相、氣相、紅外、紫外等操作及問題調(diào)查能力，熟練掌握檢驗方法學驗證相關(guān)內(nèi)容。

崗位職責
1、負責檢驗計劃制定及實驗室日常合規(guī)管理工作，協(xié)助建立部門質(zhì)量控制體系，產(chǎn)品質(zhì)量能滿足要求；
2、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、帶包裝產(chǎn)品和成品復(fù)核質(zhì)量標準要求；
3、負責對化驗員的培訓(xùn)及考核，提升質(zhì)控部整體人員能力；
4、負責化驗室安全管理工作，對實驗室安全負責；
5、負責OOS、偏差登記、審核及問題調(diào)查；
6、負責實驗室日常工作安排、物品管理、人員管理工作；
7、負責部門質(zhì)量標準、SOP等起草、審核及批準等工作；
8、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

工作地點：前期在長春市，后期在白城鎮(zhèn)賚縣