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更新于 8月16日

藥物警戒專員

4000-6000元
  • 珠海香洲區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

不良反應監(jiān)測藥物警戒藥品安全性評價風險計劃年度報告文獻查閱
工作職責:
1)根據(jù)公司要求,負責或協(xié)助藥物警戒體系的建立、運行和維護,完善藥物警戒制度、標準、程序和方法;協(xié)助完善藥物警戒體系相關(guān)SOP。
2)負責開展藥品不良反應的報告,定期跟蹤和收集不良反應信息,建立和保存藥品不良反應信息檔案;
3)負責不良反應的調(diào)查、分析,規(guī)整和評價、報告;對不良反應信息數(shù)據(jù),開展風險風險信號監(jiān)測,風險信號識別;
4)負責撰寫和及時提交公司產(chǎn)品定期安全性更新報告,起草年度報告,按要求開展藥品重點監(jiān)測工作和風險分析;
5)負責撰寫已上市產(chǎn)品的安全性信息說明,根據(jù)需要開展藥品品種安全性信息文獻檢索,形成分析報告;
6)負責協(xié)助藥品警戒體系培訓,協(xié)助其他部門開展工作,如:提供PSUR信息等,及其他藥物警戒相關(guān)的工作。
7)負責協(xié)助藥品質(zhì)量投訴處理。
任職要求:
1)具有醫(yī)學、藥學或相關(guān)專業(yè)背景或知識;
2)具有藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)驗并接受過藥物警戒相關(guān)的專業(yè)知識培訓;
3)能獨立檢索相關(guān)中外文獻并綜述,具備科學分析評價藥品不良反應的能力;有相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先。
4)工作認真,具有較強的責任心和敬業(yè)精神,具備良好的學習能力、溝通能力、適應能力和團隊合作精神

工作地點

珠海香洲區(qū)保利北塔1903

職位發(fā)布者

朱女士/副總經(jīng)理

昨日活躍
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公司Logo廣東橫琴濟恩藥業(yè)有限公司
廣東橫琴濟恩藥業(yè)有限公司位于珠海市橫琴新區(qū)琴朗道 91號,是集合作研發(fā)、委托生產(chǎn)、銷售為一體的企業(yè)。具備中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品等多個經(jīng)營范圍。本公司著重藥品研發(fā),注重知識產(chǎn)權(quán)。以臨床價值為核心:選擇新的作用機制或里程碑藥物。以政策為導向:選擇特色的中藥產(chǎn)品為主,包括同名同方、改良型新藥、1.1類新藥等。以公司產(chǎn)品戰(zhàn)略為導向:選擇符合公司產(chǎn)品規(guī)劃的呼吸系統(tǒng)類、消化道類、抗腫瘤類、口腔用藥、婦科用藥、皮膚用藥等。以市場需求、核心技術(shù)為依托:選擇有技術(shù)壁壘、療效確切的品種,開發(fā)先進制劑技術(shù)的藥物,提高企業(yè)核心競爭力;以穩(wěn)健拓展的項目為基礎(chǔ)、豐富優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),以市場、患者需求為目標,用優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、完善的服務,造福大眾!
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