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1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、中藥學(xué)、制藥分析相關(guān)專業(yè)，
2、至少有2年以上現(xiàn)場QA工作經(jīng)驗(yàn).有中藥制劑企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、工作積極主動(dòng)，具有高度的責(zé)任感和敬業(yè)精神，善于學(xué)習(xí)和總結(jié)，有較強(qiáng)的自學(xué)能力和創(chuàng)新能力；
4、誠實(shí)守信、踏實(shí)上進(jìn)，有吃苦耐勞的精神，具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。

崗位職責(zé)：

1.負(fù)責(zé)對公司所有產(chǎn)品的生產(chǎn)全過程管理從原料進(jìn)廠驗(yàn)收、投入至成品出庫按GMP規(guī)范執(zhí)行質(zhì)量監(jiān)督檢查，包括倉庫現(xiàn)場、生產(chǎn)現(xiàn)場及實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場。

2.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中間體、成品、清潔驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證的取樣，審核車間現(xiàn)場填寫的批生產(chǎn)記錄、輔助記錄，確保及時(shí)填寫

3.檢查生產(chǎn)結(jié)束后的現(xiàn)場清場，并發(fā)放清場合格證

4.負(fù)責(zé)對生產(chǎn)、檢驗(yàn)、物料管理等過程的偏差、異常情況的調(diào)查、變更和CAPA執(zhí)行情況及有效性，跟蹤結(jié)果評價(jià)。

5.參與驗(yàn)證活動(dòng)，包括設(shè)工藝和清潔驗(yàn)證，確保驗(yàn)證方案的實(shí)施和驗(yàn)證結(jié)果的合規(guī)性。