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IVD體外診斷試劑生化試劑研發(fā)總監(jiān)及研發(fā)人員

1.3-2.5萬
  • 南通海安市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生化試劑體外診斷試劑免疫診斷試劑分子診斷試劑微生物診斷試劑核酸試劑
崗位職責(zé):
1. 參與制定公司產(chǎn)品發(fā)展戰(zhàn)略;負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品、新技術(shù)的調(diào)研、論證、設(shè)計(jì)、開發(fā)工作;

2. 貫徹落實(shí)本部崗位責(zé)任制和工作標(biāo)準(zhǔn),密切與生產(chǎn)、質(zhì)量、營銷、人事等部門的工作關(guān)系,加強(qiáng)與有關(guān)部門的協(xié)作配合工作;

3. 負(fù)責(zé)組織制定公司技術(shù)管理制度和技術(shù)工藝標(biāo)準(zhǔn);

4. 負(fù)責(zé)組織抓好新產(chǎn)品的開發(fā)和研究工作,及時(shí)組織新產(chǎn)品的試制工作;

5. 負(fù)責(zé)及時(shí)指導(dǎo)、處理、協(xié)調(diào)和解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題,保證生產(chǎn)經(jīng)營工作的正常進(jìn)行,確保公司生產(chǎn)計(jì)劃的按時(shí)完成;

6. 負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的變更、評審及修改工作,及時(shí)滿足生產(chǎn)的需要;

7. 人員和模擬績效考核,訂單評審,全面主導(dǎo)公司的產(chǎn)品研發(fā)方案和成本控制;

8. 按工作程序做好與營銷部、質(zhì)量部、生產(chǎn)部等相關(guān)部門的橫向溝通,確保各部門之間溝通順暢;

9. 負(fù)責(zé)做好本部門技術(shù)資料的歸檔管理工作,合理、充分的利用技術(shù)資料;

10. 抓好公司技術(shù)管理隊(duì)伍建設(shè)工作,人員的技術(shù)培訓(xùn)和提高工作;

11. 公司各項(xiàng)產(chǎn)品注冊過程中事務(wù)的協(xié)調(diào)和管理;

12.負(fù)責(zé)生化部門的運(yùn)營,團(tuán)隊(duì)管理,成員考核;
13.熟悉生化產(chǎn)品配方(常規(guī)生化、比濁),負(fù)責(zé)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化,小試、中試、放大,解決轉(zhuǎn)產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題;
14.撰寫產(chǎn)品說明書、技術(shù)要求、輸出注冊、研發(fā)資料(有注冊經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先);
15.熟悉相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

16.完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
崗位內(nèi)容:
1. 對醫(yī)療器械的市場調(diào)研、分析,并進(jìn)行產(chǎn)品策劃。
2. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)及評估,包括實(shí)驗(yàn)室測試、風(fēng)險(xiǎn)評估等。
3. 參與臨床試驗(yàn)的規(guī)劃和執(zhí)行。
4. 指導(dǎo)并協(xié)助生產(chǎn)部門完成新產(chǎn)品的上市前工作。
任職要求:
1. 具有醫(yī)學(xué)/生物醫(yī)學(xué)/機(jī)械工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2. 5年以上醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn),掌握醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)。
3. 熟悉醫(yī)療器械市場、技術(shù)趨勢及競爭形勢。
4. 具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)管理和溝通能力,具備較強(qiáng)的抗壓能力和創(chuàng)新精神。

工作地點(diǎn)

海安市南通薛氏服裝有限公司西園大道168號

職位發(fā)布者

居愛梅/人事經(jīng)理

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