崗位職責(zé):
1. 參與制定公司產(chǎn)品發(fā)展戰(zhàn)略;負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品、新技術(shù)的調(diào)研、論證、設(shè)計(jì)、開發(fā)工作;
2. 貫徹落實(shí)本部崗位責(zé)任制和工作標(biāo)準(zhǔn),密切與生產(chǎn)、質(zhì)量、營銷、人事等部門的工作關(guān)系,加強(qiáng)與有關(guān)部門的協(xié)作配合工作;
3. 負(fù)責(zé)組織制定公司技術(shù)管理制度和技術(shù)工藝標(biāo)準(zhǔn);
4. 負(fù)責(zé)組織抓好新產(chǎn)品的開發(fā)和研究工作,及時(shí)組織新產(chǎn)品的試制工作;
5. 負(fù)責(zé)及時(shí)指導(dǎo)、處理、協(xié)調(diào)和解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題,保證生產(chǎn)經(jīng)營工作的正常進(jìn)行,確保公司生產(chǎn)計(jì)劃的按時(shí)完成;
6. 負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的變更、評審及修改工作,及時(shí)滿足生產(chǎn)的需要;
7. 人員和模擬績效考核,訂單評審,全面主導(dǎo)公司的產(chǎn)品研發(fā)方案和成本控制;
8. 按工作程序做好與營銷部、質(zhì)量部、生產(chǎn)部等相關(guān)部門的橫向溝通,確保各部門之間溝通順暢;
9. 負(fù)責(zé)做好本部門技術(shù)資料的歸檔管理工作,合理、充分的利用技術(shù)資料;
10. 抓好公司技術(shù)管理隊(duì)伍建設(shè)工作,人員的技術(shù)培訓(xùn)和提高工作;
11. 公司各項(xiàng)產(chǎn)品注冊過程中事務(wù)的協(xié)調(diào)和管理;
12.負(fù)責(zé)生化部門的運(yùn)營,團(tuán)隊(duì)管理,成員考核;
13.熟悉生化產(chǎn)品配方(常規(guī)生化、比濁),負(fù)責(zé)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化,小試、中試、放大,解決轉(zhuǎn)產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題;
14.撰寫產(chǎn)品說明書、技術(shù)要求、輸出注冊、研發(fā)資料(有注冊經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先);
15.熟悉相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
16.完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
崗位內(nèi)容:
1. 對醫(yī)療器械的市場調(diào)研、分析,并進(jìn)行產(chǎn)品策劃。
2. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)及評估,包括實(shí)驗(yàn)室測試、風(fēng)險(xiǎn)評估等。
3. 參與臨床試驗(yàn)的規(guī)劃和執(zhí)行。
4. 指導(dǎo)并協(xié)助生產(chǎn)部門完成新產(chǎn)品的上市前工作。
任職要求:
1. 具有醫(yī)學(xué)/生物醫(yī)學(xué)/機(jī)械工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2. 5年以上醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn),掌握醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)。
3. 熟悉醫(yī)療器械市場、技術(shù)趨勢及競爭形勢。
4. 具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)管理和溝通能力,具備較強(qiáng)的抗壓能力和創(chuàng)新精神。