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更新于 10月21日

FMT供體管理 & 菌株制備工程師

7000-10000元
  • 太原萬柏林區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

微生物工程細胞培養(yǎng)技術
從供體面試到菌株入庫”都能扛、且能把質控做到極致的FMT多面手,讓每一份糞菌液安全、有效、可追溯。
1、微生物學、病原生物學、臨床醫(yī)學、生物技術、藥學等相關專業(yè)。
2、 核心經(jīng)驗(必備)
(1)全程主導或深度參與FMT供體篩選與日常管理:
(2)能獨立制定/執(zhí)行問卷初篩-面試-體檢-心理評估-菌群檢測-血液學檢測-動態(tài)退出機制;
(3)熟悉“4周健康隨訪+8周復測”周期管理,建立供體檔案及溯源系統(tǒng)。
(4)精通FMT菌液/膠囊生產(chǎn)與質控:
(5)具備P2實驗室或GMP車間操作證書;
(6)會操作糞便接收-稱重-勻漿-過濾-離心-濃縮-凍存-封裝全流程,能編寫SOP與批記錄。
(7)熟練進行厭氧菌分離、16S鑒定、BOX-PCR指紋圖譜、-80℃甘油保種與復活驗證;掌握菌落計數(shù)、革蘭染色、藥敏試驗及常見致病菌(CDI、ESBL、VRE)排查。
3、檢測與評價能力
(1)能設計實驗比較供體菌群多樣性、代謝產(chǎn)物(SCFAs、膽汁酸)及耐藥基因譜,用于供體等級劃分。
(2)了解基于PFOR酶抑制率體外篩選艱難梭菌感染高效供體的方法,可獨立完成粗酶制備與抑制實驗。
4、法規(guī)與質量管理
(1)熟悉《腸道菌群移植臨床應用管理中國專家共識(2022版)》對供體、實驗室、人員資質的要求;
(2)具備生物安全上崗證與GCP證書,可協(xié)助完成省級FMT準入驗收材料。
5、加分項
(1)發(fā)表過FMT或腸道菌群相關SCI/核心期刊論文;
(2)有糞菌膠囊凍干保護工藝或厭氧培養(yǎng)組學(culturomics)項目經(jīng)驗;
(3)具備ISO15189或ISO13485內審員資格,參與過Ⅱ類微生態(tài)活體生物藥IND申報。
6、 軟素質
(1)對腸道微生態(tài)事業(yè)充滿熱情,愿長期深耕FMT領域;
(2)責任心強,能承擔節(jié)假日供體應急篩查與排班;
(3)溝通清晰,可同時對接臨床、注冊、倫理與供體多方需求。

工作地點

太原萬柏林區(qū)華潤大廈-T7棟26層

職位發(fā)布者

伍女士/人事主管

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