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崗位職責：


1、負責中藥材及飲片的質量標準制定，中藥材的鑒別，中藥材的取樣、實驗方法等；


2、負責制定中藥材的質量管理體系文件并組織實施，確保中藥材質量管理體系的建立和有效運行；


3、負責制定中藥材的質量管理制度并組織實施，包括中藥材進廠驗收制度、生產(chǎn)過程質量控制制度、質量標準文件、驗證管理規(guī)定等；


4、負責處理中藥材及飲片生產(chǎn)過程中的質量問題，包括中藥材、原料藥等的質量問題，以及內外部的質量異議處理；


5、負責中藥材及飲片質量控制文件的歸檔管理；


6、對接藥監(jiān)部門的延申檢查，配合相關部門完成相關檢查工作；


7、負責制定中藥材及飲片質量培訓計劃并組織實施；


8、負責內部質量體系審核和外部質量體系審核；


9、負責完成領導交辦的其他工作。


任職資格：


1、本科及以上學歷，藥學、中藥學相關專業(yè)；


2、有中藥飲片廠質量負責人相關工作經(jīng)驗3年以上；


3、熟悉藥品管理法及中藥飲片生產(chǎn)管理的法律法規(guī)，具有中藥飲片生產(chǎn)管理的實踐經(jīng)驗；


4、熟悉中藥材及飲片的質量控制體系和關鍵技術，GAP、GMP質量管理體系相關標準實施經(jīng)驗者優(yōu)先；