睿知而行(沈陽(yáng))科技有限公司
 公司主要為國(guó)內(nèi)/國(guó)際藥品生產(chǎn)行業(yè)提供專(zhuān)業(yè)的CGMP認(rèn)證咨詢(xún)和驗(yàn)證服務(wù);注冊(cè)地位于首都北京,在沈陽(yáng)、西安設(shè)有服務(wù)辦事處;公司致力于在制藥領(lǐng)域成為國(guó)內(nèi)一流的GMP認(rèn)證和驗(yàn)證服務(wù)專(zhuān)家;目前,已成功為百余家藥廠的幾十種劑型提供專(zhuān)業(yè)GMP認(rèn)證咨詢(xún)和驗(yàn)證技術(shù)服務(wù)。
 公司專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)包含:
 1.認(rèn)證咨詢(xún)服務(wù)
     FDA、歐盟、WHO、CFDA認(rèn)證咨詢(xún)(無(wú)菌注射劑、口服固體、原料藥、包裝材料及輔料)
     制藥質(zhì)量體系的提升
     藥廠全套GMP文件體系建設(shè)與完善
     法規(guī)指南與崗位實(shí)際操作相結(jié)合
     廠房設(shè)計(jì)審核
 2.審計(jì)和培訓(xùn)&其它
     GMP審計(jì)
     數(shù)據(jù)可靠性審計(jì)
     數(shù)據(jù)可靠性、實(shí)驗(yàn)室管理、風(fēng)險(xiǎn)管理、無(wú)菌工藝管理等培訓(xùn)
     差距性分析
     一致性評(píng)價(jià)審計(jì)
     微生物實(shí)驗(yàn)室審計(jì)和培訓(xùn)
     在線(xiàn)培訓(xùn)平臺(tái)
 3.全套驗(yàn)證服務(wù)
      驗(yàn)證咨詢(xún)、執(zhí)行及培訓(xùn)
      公用系統(tǒng)驗(yàn)證
      工藝設(shè)備驗(yàn)證
      計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證(CSV)
      工藝驗(yàn)證
      清潔驗(yàn)證
      無(wú)菌相關(guān)驗(yàn)證
 公司歷年服務(wù)客戶(hù)有:
     美國(guó)百特生物制藥  /生物制品-GMP咨詢(xún) /FDA 標(biāo)準(zhǔn)
     上海復(fù)宏漢霖  /生物單抗-數(shù)據(jù)可靠性及GMP審計(jì)/FDA&歐盟&中國(guó) 標(biāo)準(zhǔn)
     藥明康德  /生物制品-數(shù)據(jù)可靠性及實(shí)驗(yàn)室管理 /FDA 標(biāo)準(zhǔn)
     紹興藥監(jiān)局  /無(wú)菌注射劑-第三方審計(jì)/中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)
     廣州百奧泰  /化藥和生物制品-GMP咨詢(xún)/中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)