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工作職責：
1、對原材料、半成品、成品進行抽樣或全檢，依據(jù)質(zhì)量標準執(zhí)行性能和安全檢測，確保符合標準及法規(guī)要求。?
2、對留樣產(chǎn)品定期觀察并記錄數(shù)據(jù)。?
3、?填寫檢驗記錄及報告，確保數(shù)據(jù)準確完整，并歸檔保存。?
4、匯總檢驗數(shù)據(jù)，協(xié)助質(zhì)量負責人進行不合格品評審。?
5、維護和保養(yǎng)檢驗儀器設(shè)備，確保其正常運行。?
6、參與質(zhì)量管理體系文件的制定、修訂及維護。?
7、參與工藝驗證、設(shè)備驗證及檢驗方法驗證。?
8、協(xié)助質(zhì)量事故調(diào)查，配合研發(fā)、生產(chǎn)部門完成相關(guān)工作。?
崗位要求：
1、學歷：大專及以上學歷，生物醫(yī)學工程、電子工程、機械工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2、專業(yè)能力：熟悉有源醫(yī)療器械原理，掌握電氣安全、軟件驗證、電磁兼容性（EMC）等技術(shù)；了解醫(yī)療器械法規(guī)及質(zhì)量工具。
工作經(jīng)驗與技能
3、工作經(jīng)驗：1-3年醫(yī)療器械行業(yè)QC或相關(guān)崗位經(jīng)驗，有有源產(chǎn)品檢驗經(jīng)驗者優(yōu)先；
4、實操能力：熟練使用檢驗設(shè)備（如萬用表、示波器等），具備數(shù)據(jù)分析、問題排查及報告撰寫能力；
5、具備良好的溝通能力、團隊協(xié)作精神及責任心，能適應(yīng)跨部門協(xié)作；具備英語讀寫能力（用于閱讀法規(guī)、技術(shù)文獻）者優(yōu)先。
6、嚴謹細致，遵守質(zhì)量管理體系要求，嚴格執(zhí)行檢驗標準；具備風險意識，能識別潛在質(zhì)量隱患；熟悉不良事件報告、產(chǎn)品召回等合規(guī)流程。