職位描述
藥品QA化學(xué)藥生物藥發(fā)酵工藝干燥工藝純化工藝凍干工藝合成工藝烘干工藝設(shè)備驗證原料藥
1.按照中國新版GMP、歐盟GMP、FDA要求開展和推進驗證工作；
2.對設(shè)備部門編寫的設(shè)備風(fēng)險評估、URS、DQ、IQ、OQ等進行審核；
3.其他驗證工作的參與；
4.官方（中國CFDA、美國FDA）GMP審計應(yīng)對輔助。
崗位要求：
1.本科以上，制藥、自控、設(shè)備及相關(guān)專業(yè)；
2.具備良好的溝通能力；
3.熟悉原料藥的生產(chǎn)工藝及設(shè)備；
4.熟悉國內(nèi)外法規(guī)及設(shè)備的確認、驗證；
5.具備一定的英語能力（CET-4級為佳）；
6.相關(guān)工作經(jīng)驗3年及以上。
獎金績效
季度獎，年終獎
工作地點
荊州公安縣湖北賽奧生物制藥有限公司
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