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1、負責起草和審核QC管理文件
2、協(xié)助上級起草和審核各類檢驗方法和操作規(guī)程。
3、主要負責組織開展實驗室常規(guī)檢測工作，并跟進檢測進度，確保檢測結果的及時.準確與可靠；
4、主要負責原料藥COA審核，并負責起草實驗室管理類文件；
5、主要負責產品雜質譜的研究和研究性質檢測數(shù)據的匯總分析與反饋；
6、負責實驗室檢測設備采購.設備維修和設備報廢全過程的管理；
7、負責起草實驗室相關分析方法驗證或確認方案，以及實施過程的跟進；
8、負責開展實驗室數(shù)據完整性的監(jiān)督檢查，確保實驗室數(shù)據完整性合規(guī)。