国产成人精品日本亚洲999,99久久久国产精品免费蜜臀 ,v一区无码内射国产,被调教的少妇雅芳1一19,国产成人a亚洲精v品无码

一、崗位職責(zé)
1、參與新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目，負(fù)責(zé)將研發(fā)部門定型的產(chǎn)品設(shè)計(jì)成功轉(zhuǎn)移至生產(chǎn)部門。
2、主導(dǎo)制定新產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程圖、工藝控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書 (SOP) 和生產(chǎn)記錄表單等全套工藝文件。
3、主導(dǎo)組織新產(chǎn)品的小批量試生產(chǎn)。
4、解決試生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的各類工藝、設(shè)備和工裝問(wèn)題，并記錄和優(yōu)化工藝參數(shù)。
5、負(fù)責(zé)完成工藝驗(yàn)證和特殊過(guò)程驗(yàn)證（如滅菌、焊接、清洗等），確保其符合醫(yī)療器械法的要求。
6、撰寫工藝驗(yàn)證方案和報(bào)告，收集并分析驗(yàn)證數(shù)據(jù)。
7、為量產(chǎn)線提供持續(xù)的技術(shù)支持，快速分析和解決生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的異常技術(shù)問(wèn)題（如不良品率升高、設(shè)備故障等）。
8、根據(jù)市場(chǎng)的需求，通過(guò)工藝優(yōu)化、材料替代、工裝改進(jìn)等方式，進(jìn)行產(chǎn)品新技術(shù)迭代優(yōu)化，持續(xù)推動(dòng)降本增效、提高良率。
9、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中的工程變更的發(fā)起、評(píng)估、實(shí)施和跟蹤，確保所有變更受控且符合法規(guī)要求。
10、協(xié)助注冊(cè)部門提供工藝相關(guān)的技術(shù)文件資料。
11、參與新設(shè)備、新工裝、新材料的選型、評(píng)估和驗(yàn)收。
12、完成上級(jí)安排的其他工作。
二、任職資格要求
1、教育背景：本科及以上學(xué)歷，機(jī)械工程、材料科學(xué)與工程、高分子材料、工業(yè)工程、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)工科專業(yè)。
2、經(jīng)驗(yàn)：3年以上醫(yī)療器械行業(yè)或精密制造業(yè)（如注塑、擠出、自動(dòng)化裝配）工藝工程師相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。有導(dǎo)管類產(chǎn)品（如導(dǎo)尿管、球囊導(dǎo)管等）工藝經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、技能：深刻理解并掌握導(dǎo)管類產(chǎn)品的核心制造工藝（如無(wú)，或擠出、球囊成型、熱合/粘接、滅菌包裝等也可考慮）。
4、工具與軟件： 熟練使用CAD軟件（如SolidWorks, AutoCAD）進(jìn)行工裝夾具設(shè)計(jì)；熟悉常用辦公軟件和統(tǒng)計(jì)分析工具（如Minitab）。
5、文檔能力： 具備出色的技術(shù)文檔編寫能力（SOP、驗(yàn)證方案/報(bào)告等）。
6、法規(guī)知識(shí)： 熟悉ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，了解GMP要求和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，具備工藝驗(yàn)證的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。
7、綜合素質(zhì)
（1）強(qiáng)大的動(dòng)手能力和問(wèn)題解決能力：能夠深入生產(chǎn)一線，快速定位并解決實(shí)際問(wèn)題。
（2）嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致：具備高度的質(zhì)量意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，工作流程規(guī)范。
（3）優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力：能夠與生產(chǎn)操作工、質(zhì)量檢驗(yàn)員、研發(fā)工程師等不同背景的人員有效溝通。
（4）團(tuán)隊(duì)合作精神和持續(xù)學(xué)習(xí)的熱情。