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崗位職責(zé)：
1 .協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)收集、審查、評估、處理與匯報從各種渠道獲得的所有服務(wù)項(xiàng)目藥物警戒相關(guān)的安全性數(shù)據(jù)和信息。
2 .在部門領(lǐng)導(dǎo)指導(dǎo)下，執(zhí)行藥品上市后重點(diǎn)監(jiān)測項(xiàng)目，及時反饋項(xiàng)目的進(jìn)度、質(zhì)量等情況。
3. 評估藥物安全性數(shù)據(jù)是否符合向監(jiān)管機(jī)構(gòu)報告的要求，在規(guī)定的時間內(nèi)按法規(guī)要求匯報個例安全報告至有關(guān)監(jiān)管部門和上報國家 ADR 中心。
4. 按照法律法規(guī)和藥物警戒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）要求，執(zhí)行藥物安全報告的隨訪工作。
5. 協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)準(zhǔn)備及制作產(chǎn)品定期安全性更新報告（PSUR）及其他監(jiān)管部門要求的上報資料的編寫。
6 .負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測及報告處理、檔案的管理。
7 .協(xié)助完成藥物警戒體系培訓(xùn)，負(fù)責(zé)人員培訓(xùn)檔案管理。
8. 協(xié)助完成藥物警戒體系自檢及整改計劃的實(shí)施。
9 .參與藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)及群體不良事件的調(diào)查、分析、評價。
10 .完成上級交辦的其他任務(wù)。
任職要求：
1. 本科及以上學(xué)歷或中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱；
2. 愿意接受藥企工作性質(zhì)，愿意從事藥物警戒工作；
3. 有三年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)；
4. 有一年以上的藥物警戒工作經(jīng)驗(yàn)，或者不良反應(yīng)監(jiān)測工作。
5. 具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或相關(guān)專業(yè)。