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核心職責(zé)
1.樣品檢驗：按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）對原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品等進(jìn)行理化、微生物、儀器分析（如HPLC、GC等）等檢驗，準(zhǔn)確記錄數(shù)據(jù)。
2.質(zhì)量監(jiān)控：監(jiān)控生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵質(zhì)量控制點，及時反饋檢驗結(jié)果，確保生產(chǎn)過程符合質(zhì)量要求。
3.報告與判定：根據(jù)檢驗數(shù)據(jù)出具檢驗報告，對產(chǎn)品是否合格進(jìn)行判定，不合格品需及時上報并跟蹤處理。
任職要求：
1. 大專及以上學(xué)歷，中藥學(xué)、藥學(xué)、藥物分析及相關(guān)專業(yè)。
2. 熟悉GMP法規(guī)，藥品生產(chǎn)企業(yè)一年以上QC工作經(jīng)歷，熟悉藥廠實驗室理化、微生物檢驗儀器設(shè)備，能獨立進(jìn)行中藥材、口服中藥飲片、中成藥理化及微生物檢測。
3. 能進(jìn)行實驗室檢驗設(shè)備確認(rèn)，檢驗方法確認(rèn)。能配合生產(chǎn)完成廠房設(shè)施、空調(diào)系統(tǒng)、設(shè)備確認(rèn)、工藝驗證等驗證工作。
4.能獨立完成空調(diào)系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)日常監(jiān)測工作。
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