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崗位職責(zé)：
1、 負(fù)責(zé)研發(fā)部的全部工作及日常管理, 建立和完善研發(fā)技術(shù)部門的管理體系；
2、 負(fù)責(zé)跟蹤本行業(yè)及與公司業(yè)務(wù)相關(guān)的國內(nèi)外技術(shù)發(fā)展趨勢，結(jié)合公司現(xiàn)行業(yè)務(wù)優(yōu)勢，為公司業(yè)務(wù)的發(fā)展方向提出市場開發(fā)和技術(shù)研制計劃；
3、 負(fù)責(zé)定期了解行業(yè)、市場、競爭對手和客戶的發(fā)展變化，收集市場開發(fā)的研發(fā)性數(shù)據(jù)，及時組織做好產(chǎn)品市場推廣的臨床使用和技術(shù)輔導(dǎo)培訓(xùn)；
4、 負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品的技術(shù)資料收集和分析、設(shè)備選型、試制、改進(jìn)和產(chǎn)線布局等；
5、 負(fù)責(zé)組織對各產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險分析，并形成風(fēng)險管理報告；
6、 負(fù)責(zé)各研發(fā)項目的設(shè)計和開發(fā)的全過程管理工作，組織實施研發(fā)年度工作計劃并實施監(jiān)督考核，確保完成年度任務(wù)目標(biāo)；
7、 負(fù)責(zé)生產(chǎn)技術(shù)、工藝技術(shù)和質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)的審核和推行；
8、 負(fù)責(zé)制定本部門人員需求計劃及招聘以及本部門教育培訓(xùn)的計劃與執(zhí)行，對本部門人員工作績效進(jìn)行評估考核；
9、 負(fù)責(zé)研發(fā)部的各類程序文件和作業(yè)指導(dǎo)文件制定或?qū)徍?，并進(jìn)行監(jiān)督和執(zhí)行；
任職要求：
1、 本科及以上學(xué)歷，生物工程、材料學(xué)、醫(yī)學(xué)、機(jī)械、化學(xué)類等相關(guān)專業(yè)；
2、 具備8年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗，5年以上研發(fā)技術(shù)部門管理經(jīng)驗，熟悉二、三類無菌無源醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)；
3、 熟悉CFDA、ISO13485、MDD法規(guī)及質(zhì)量管理體系，熟悉FDA法規(guī)要求者優(yōu)先考慮；
4、 良好的英語聽、說、讀、寫能力；
5、 能集思廣益，凝聚團(tuán)隊，具備高度的創(chuàng)新精神和責(zé)任感。