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崗位職責(zé)：
1. 確保產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)得到滿足，并持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量水平。
2. 設(shè)計(jì)、實(shí)施和監(jiān)督公司的質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量控制程序、工藝流程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
3. 確保公司的質(zhì)量管理體系符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，如ISO13485等。
4. 提供質(zhì)量培訓(xùn)和指導(dǎo)，確保員工了解并遵守質(zhì)量管理體系。
5. 協(xié)調(diào)不同部門的溝通和合作，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)和改進(jìn)項(xiàng)目。
6. 確保公司遵守質(zhì)量管理體系的要求，并備案并取得相應(yīng)的認(rèn)證。
7. 分析質(zhì)量數(shù)據(jù)和報(bào)告，提出改進(jìn)建議，并跟蹤執(zhí)行結(jié)果。
8. 處理客戶的投訴和質(zhì)量問題，提供合理的解決方案，并確保問題得到及時(shí)解決。
9. 管理內(nèi)部和外部的質(zhì)量審核，確保質(zhì)量管理體系的有效性。
10. 跟進(jìn)相關(guān)質(zhì)量指標(biāo)，制定并執(zhí)行改進(jìn)計(jì)劃，并定期向公司管理層匯報(bào)。
11. 管理和培養(yǎng)品質(zhì)管理團(tuán)隊(duì)，確保團(tuán)隊(duì)的有效運(yùn)作和能力提升。
任職要求：
1、大專及以上學(xué)歷，生物工程、醫(yī)療器械、化學(xué)、藥學(xué)等專業(yè)；
2、具備3年及以上生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械相關(guān)的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量管理體系要求；
3、有大型有源設(shè)備體系建設(shè)和注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先?考慮；