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崗位職責(zé)：
1、 負(fù)責(zé)變更、偏差、CAPA控制系統(tǒng)的日常管理，包括變更、偏差、CAPA的接收、編號(hào)、分類、記錄發(fā)放及歸檔等；
2、 負(fù)責(zé)對申請部門提交變更申請的審核評估，收集變更實(shí)施計(jì)劃，對各部門執(zhí)行結(jié)果跟蹤確認(rèn)，評估結(jié)果是否達(dá)到預(yù)期效果；
3、 組織廠區(qū)內(nèi)偏差調(diào)查和影響評估，根據(jù)原因及評估組織制定CAPA措施，確保采取措施合理、有效；
4、 負(fù)責(zé)變更、偏差、CAPA記錄的年度回顧；
建立并維護(hù)相關(guān)質(zhì)量事件檔案。
任職要求：
1. 具有藥學(xué)、醫(yī)學(xué)或生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷；
2. 具有制劑工作經(jīng)驗(yàn)，3年以上的變更及偏差工作經(jīng)驗(yàn)；
3、參與過GMP或外部審計(jì)，熟悉GMP體系管理。