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更新于 8月28日

crc臨床協(xié)調員

7000-9000元
  • 廣州越秀區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

腫瘤研究Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期GCP證書藥品臨床研究
職位詳情
一、崗位職責
協(xié)助完成臨床研究項目啟動前的調研工作,收集整理醫(yī)院、科室、研究者等相關信息,為項目立項提供依據。
負責協(xié)助申辦方、研究者完成項目立項申請材料的準備與遞交,跟進立項審批進度。
協(xié)助完成倫理資料的準備與遞交工作,與倫理委員會溝通協(xié)調,確保倫理審批順利通過。
受試者管理
嚴格按照研究方案要求,協(xié)助研究者進行受試者的篩選、入組及隨訪工作,確保受試者符合入組標準,及時記錄隨訪信息。
資料與文檔管理
負責完成研究資料的收集、整理、歸檔、遞交和管理工作,確保研究資料的完整性、準確性和及時性,遵循 ALCOA+CCEA 原則。
協(xié)助完成臨床試驗數據的錄入工作,對錄入數據進行核對,及時解決數據質疑,保證數據質量。標本與藥物管理
協(xié)助進行生物標本的采集、離心、存儲、運輸、記錄等工作,嚴格遵守標本管理規(guī)范,確保標本質量不受影響。
協(xié)助研究者進行臨床試驗藥物的管理,包括藥物的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還,并完成相關記錄,保證藥物使用符合方案要求。
其他工作
協(xié)助研究者進行不良事件(AE)記錄、嚴重不良事件(SAE)的報告及記錄等工作,確保及時準確上報。協(xié)助進行研究經費的結算和報銷等工作,保證經費使用合理合規(guī)。
完成主要研究者授權的其他與臨床試驗相關的工作。
二、任職要求
教育背景:臨床醫(yī)學、護理、藥學相關專業(yè),統(tǒng)招大專及以上學歷,本科優(yōu)先。
工作經驗:1年以上臨床協(xié)調員工作經驗(腫瘤經驗),至少獨立完成1個臨床試驗;優(yōu)秀應屆畢業(yè)生可考慮。
專業(yè)技能
熟悉藥物、醫(yī)療器械臨床試驗的有關法律法規(guī),持有 GCP 培訓證書。
熟悉醫(yī)院工作流程,能夠快速適應醫(yī)院工作環(huán)境。具備熟練的計算機及辦公軟件的使用操作技能,可閱讀英文類文獻資料。
綜合素質
具有與研究者、機構、申辦者良好的溝通、協(xié)調能力,執(zhí)行力強,能夠有效推動項目進展。
具有良好的團隊合作精神、職業(yè)道德和敬業(yè)精神。

工作地點

廣州市-越秀區(qū)-東風東路中山大學附屬腫瘤醫(yī)院

職位發(fā)布者

李女士/人事經理

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