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更新于 2025-08-28 01:33:17
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舉報(bào)

體系QA

5000-9000元·13薪
  • 宜春袁州區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP認(rèn)證原料藥體系化學(xué)原料/化學(xué)制品
工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)文件、資料的修訂跟蹤、復(fù)印、發(fā)放、存檔和借閱等管理工作。
2、負(fù)責(zé)更新文件（資料）目錄，及確保文件資料正確和完整保存。
3、負(fù)責(zé)對(duì)作廢文件（資料）的收回和銷毀處理工作。
4、負(fù)責(zé)供應(yīng)商資質(zhì)檔案管理、質(zhì)量審計(jì)。
5、參與變更、偏差、驗(yàn)證、自檢、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的審核工作。
6、負(fù)責(zé)起草年度自檢計(jì)劃并遞交上級(jí)審批，負(fù)責(zé)年度自檢資料的整理和歸檔。
7、負(fù)責(zé)年度質(zhì)量回顧管理工作。
8、完成領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的其他工作。
任職要求：
1、大專及以上學(xué)歷，具有藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)或相關(guān)專業(yè)
2、了解《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，能有效的開展日常工作。
3、具有良好的協(xié)調(diào)能力和溝通能力；良好的職業(yè)操守、敬業(yè)精神及責(zé)任感，沒有欺詐等不良個(gè)人記錄。
4、1年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

工作地點(diǎn)

宜春袁州區(qū)江西光聲國際制藥有限公司

職位發(fā)布者

藍(lán)女士/人力主管

昨日活躍
立即溝通
公司Logo江西光聲國際制藥有限公司
江西光聲國際制藥有限公司系上海光聲制藥有限公司在江西設(shè)立的全資子公司，上海光聲制藥有限公司主要立足于創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物醫(yī)藥產(chǎn)品，公司以創(chuàng)新的思維模式，通過不斷努力和追求，將逐步實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)多元化，打造品牌化、規(guī)模化、集團(tuán)化的發(fā)展方向。公司自主研制的且已獲得國家1.1類新藥批文的“華卟啉鈉”，是我國在抗癌光敏劑領(lǐng)域里具有中國知識(shí)產(chǎn)權(quán)、質(zhì)量可控、可產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的新一代高純度的光敏劑，即將由臨床階段進(jìn)入到正式投產(chǎn)。江西光聲國際制藥有限公司就是為此而新設(shè)立的“華卟啉鈉”原料藥生產(chǎn)基地，該項(xiàng)目落戶于江西宜春袁州區(qū)醫(yī)藥園化工集中區(qū)，占地面積52畝，總建筑面積23838.94平方米，預(yù)計(jì)于2023年底建成投產(chǎn)，達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)約4000克“華卟啉鈉”原料藥。本公司對(duì)所生產(chǎn)的“華卟啉鈉”原料藥擁有全部知識(shí)產(chǎn)權(quán)，一旦江西光聲國際制藥原料藥生產(chǎn)項(xiàng)目在袁州區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園建成投產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)“華卟啉鈉”治療腫瘤的研究成果產(chǎn)業(yè)化、可盡快應(yīng)用于腫瘤患者的救治，在提高患者生命質(zhì)量的前提下延長(zhǎng)患者壽命，將具有經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益的雙重示范效應(yīng)。
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