職位描述
生物藥QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證CAPA偏差管理變更管理
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)偏差、CAPA、變更等質(zhì)量保證工具的日常管理，確保符合GMP要求；
2.起草或修訂偏差、CAPA、變更等管理文件，并對(duì)全員進(jìn)行管理流程培訓(xùn)；
3.負(fù)責(zé)建立偏差、CAPA、變更等管理臺(tái)賬并實(shí)時(shí)維護(hù)更新，確保臺(tái)賬與實(shí)際進(jìn)度保持一致；
4.負(fù)責(zé)對(duì)偏差、CAPA、變更等處理進(jìn)度進(jìn)行把控，確保行動(dòng)項(xiàng)按時(shí)完成；
5.負(fù)責(zé)對(duì)偏差、CAPA、變更等記錄進(jìn)行審核并管理，確保處理結(jié)果符合GMP要求；
6.負(fù)責(zé)起草偏差、CAPA、變更等進(jìn)行年度回顧報(bào)告；
7.負(fù)責(zé)各類GMP檢查中對(duì)偏差、CAPA、變更模塊進(jìn)行迎檢；
1.負(fù)責(zé)偏差、CAPA、變更等質(zhì)量保證工具的日常管理，確保符合GMP要求；
2.起草或修訂偏差、CAPA、變更等管理文件，并對(duì)全員進(jìn)行管理流程培訓(xùn)；
3.負(fù)責(zé)建立偏差、CAPA、變更等管理臺(tái)賬并實(shí)時(shí)維護(hù)更新，確保臺(tái)賬與實(shí)際進(jìn)度保持一致；
4.負(fù)責(zé)對(duì)偏差、CAPA、變更等處理進(jìn)度進(jìn)行把控，確保行動(dòng)項(xiàng)按時(shí)完成；
5.負(fù)責(zé)對(duì)偏差、CAPA、變更等記錄進(jìn)行審核并管理，確保處理結(jié)果符合GMP要求；
6.負(fù)責(zé)起草偏差、CAPA、變更等進(jìn)行年度回顧報(bào)告；
7.負(fù)責(zé)各類GMP檢查中對(duì)偏差、CAPA、變更模塊進(jìn)行迎檢；
8.參與人用疫苗質(zhì)量管理體系建設(shè)，運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)工作；
任職條件：
1.醫(yī)藥、生物工程、藥學(xué)、微生物學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)，本科或以上學(xué)歷；
2.三年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量工具崗位工作經(jīng)驗(yàn)；
3.責(zé)任心強(qiáng)，良好的溝通協(xié)作能力，邏輯思維能力；
4.熟練運(yùn)用Word、Office、PPT等辦公軟件。
1.醫(yī)藥、生物工程、藥學(xué)、微生物學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)，本科或以上學(xué)歷；
2.三年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量工具崗位工作經(jīng)驗(yàn)；
3.責(zé)任心強(qiáng)，良好的溝通協(xié)作能力，邏輯思維能力；
4.熟練運(yùn)用Word、Office、PPT等辦公軟件。
獎(jiǎng)金績效
年終績效獎(jiǎng)金
工作地點(diǎn)
廊坊固安縣吉諾衛(wèi)創(chuàng)新疫苗生產(chǎn)基地
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職位發(fā)布者
沈璐/招聘經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
北京吉諾衛(wèi)生物科技有限公司吉諾衛(wèi)生物是一家專注創(chuàng)新型疫苗研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的集團(tuán)公司，北京豐臺(tái)中關(guān)村總部基地設(shè)立研發(fā)中心，廊坊臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)建立生產(chǎn)基地。創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)由中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院等國內(nèi)外抗感染領(lǐng)域多位資深專家組成。公司目前已建立起包括反向遺傳疫苗株快速重配技術(shù)、重組納米顆粒技術(shù)、創(chuàng)新疫苗佐劑、非注射快速免疫技術(shù)、RNA疫苗技術(shù)在內(nèi)的五大創(chuàng)新疫苗技術(shù)平臺(tái)，并擁有自主研發(fā)的從疫苗研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的多項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)，對(duì)疫苗產(chǎn)品研發(fā)的核心要素，即疫苗株篩選、抗原遞送平臺(tái)、佐劑系統(tǒng)、抗原表達(dá)系統(tǒng)、免疫制劑實(shí)現(xiàn)全鏈條覆蓋，可從多個(gè)維度進(jìn)行創(chuàng)新探索，為發(fā)展新疫苗產(chǎn)品與完成戰(zhàn)略目標(biāo)提供有力支撐。公司現(xiàn)已布局包括流感、帶狀皰疹、新冠、呼吸道合胞病毒、25價(jià)肺炎等多條創(chuàng)新技術(shù)路線疫苗產(chǎn)品管線。
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