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崗位職責(zé):
1.根據(jù)企業(yè)的戰(zhàn)略發(fā)展需要，建立健全公司質(zhì)量管理、藥物警戒管理體系，制定具體實(shí)施方案并組織實(shí)施。
2.全面負(fù)責(zé)QA、QC、藥物警戒工作，對公司出現(xiàn)的質(zhì)量問題進(jìn)行管控、分析、解決，確保質(zhì)量體系的正常運(yùn)行。
3.確保公司正確執(zhí)行國家有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的法規(guī)、法律、政策，并協(xié)助相關(guān)部門組織公司員工學(xué)習(xí)《產(chǎn)品質(zhì)量法》《藥品管理法》等法規(guī)政策，以及對公司全體人員進(jìn)行GMP知識的培訓(xùn)。
4.對質(zhì)量體系文件、現(xiàn)場質(zhì)量管理、驗(yàn)證工作、偏差管理、變更控制系統(tǒng)進(jìn)行全面管理，確保各項(xiàng)工作順利進(jìn)行。
5.組織實(shí)施公司自檢，迎接上級部門的各項(xiàng)檢查。
6.負(fù)責(zé)對原輔料、包材、中間品、成品及留樣等檢驗(yàn)工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保檢驗(yàn)結(jié)果的有效性。
7.負(fù)責(zé)落實(shí)化學(xué)試劑（包含易制毒、易制爆）、標(biāo)準(zhǔn)品、特殊物料等化驗(yàn)室的安全管理工作。
8.負(fù)責(zé)對委托品種的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查。
9.負(fù)責(zé)部門人員培養(yǎng)，并定期組織進(jìn)行業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)。
10.領(lǐng)導(dǎo)臨時交辦事項(xiàng)。

任職要求:
1.具有大局意識、服務(wù)意識、成本意識、安全意識，做事嚴(yán)謹(jǐn)。
2.業(yè)績達(dá)標(biāo)，在任務(wù)達(dá)成、問題解決、重大項(xiàng)目的參與、人員培養(yǎng)、專業(yè)創(chuàng)新等方面有突出業(yè)績。
3.具有較強(qiáng)的問題解決能力、溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力，能夠與各部門、藥政監(jiān)管部門進(jìn)行有效溝通；具備良好的領(lǐng)導(dǎo)能力和堅韌性，善于關(guān)系建立、團(tuán)隊合作、成就導(dǎo)向。
4.了解行業(yè)相關(guān)知識、掌握品相關(guān)法律法規(guī)和GMP知識；掌握各崗位（技術(shù)、設(shè)備、化驗(yàn)、中藥材、藥物警戒）工作流程；了解產(chǎn)品工藝流程和關(guān)鍵控制點(diǎn)、規(guī)格等。