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工作職責(zé)：
1.依據(jù)相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)（如 GMP、ISO 等）以及設(shè)備使用需求，針對(duì)新購(gòu)置、改造或大修后的設(shè)備，制定詳細(xì)且科學(xué)合理的驗(yàn)證方案，涵蓋安裝確認(rèn)（IQ）、運(yùn)行確認(rèn)（OQ）、性能確認(rèn)（PQ）等環(huán)節(jié)。
2.制定驗(yàn)證方案明確驗(yàn)證的具體目標(biāo)、范圍、方法、可接受標(biāo)準(zhǔn)以及時(shí)間進(jìn)度安排，確保方案具有可操作性和指導(dǎo)性。
3.按照驗(yàn)證方案的要求，組織實(shí)施各項(xiàng)驗(yàn)證活動(dòng)，包括設(shè)備的安裝檢查、運(yùn)行測(cè)試、性能評(píng)估等，并準(zhǔn)確記錄驗(yàn)證數(shù)據(jù)和結(jié)果。
4.對(duì)收集到的驗(yàn)證數(shù)據(jù)進(jìn)行深入分析，判斷設(shè)備是否符合預(yù)定的標(biāo)準(zhǔn)和要求。
5.針對(duì)驗(yàn)證過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的偏差和不符合項(xiàng)，組織相關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查分析，找出根本原因，并提出合理的糾正措施和預(yù)防措施。
7.根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果和數(shù)據(jù)分析，撰寫詳細(xì)、準(zhǔn)確的驗(yàn)證報(bào)告，總結(jié)驗(yàn)證過(guò)程和結(jié)論，為設(shè)備的正式投入使用或繼續(xù)運(yùn)行提供依據(jù)。
8.負(fù)責(zé)建立和維護(hù)設(shè)備驗(yàn)證的相關(guān)文件和記錄，包括驗(yàn)證方案、原始數(shù)據(jù)記錄、報(bào)告、偏差處理記錄等，確保文件的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。
9.對(duì)設(shè)備驗(yàn)證文件進(jìn)行分類歸檔，按照企業(yè)的文件管理規(guī)定進(jìn)行保存，以便隨時(shí)查閱
10.負(fù)責(zé)設(shè)備的日常運(yùn)行、維護(hù)，解決與設(shè)備驗(yàn)證相關(guān)的技術(shù)問(wèn)題。
11.定期對(duì)設(shè)備驗(yàn)證工作進(jìn)行回顧和總結(jié)，評(píng)估驗(yàn)證流程和方法的有效性，提出改進(jìn)建議，不斷優(yōu)化設(shè)備驗(yàn)證工作。
任職條件：
1、年齡：不限
2、學(xué)歷：要求本科及以上學(xué)歷，機(jī)械工程、電氣工程、自動(dòng)化、儀器儀表等相關(guān)專業(yè)。
3、工作經(jīng)驗(yàn)：
有 2 年以上設(shè)備驗(yàn)證或相關(guān)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，完整參與過(guò)設(shè)備驗(yàn)證項(xiàng)目（從方案制定到報(bào)告完成）者優(yōu)先。
4、基本技能：
掌握安裝確認(rèn)（IQ）、運(yùn)行確認(rèn)（OQ）、性能確認(rèn)（PQ）等設(shè)備驗(yàn)證的基本方法和流程，以及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估在驗(yàn)證中的應(yīng)用。
5、職務(wù)能力：
具備優(yōu)秀的方案撰寫能力，能夠根據(jù)設(shè)備特點(diǎn)和法規(guī)要求，編制詳細(xì)、科學(xué)、可行的驗(yàn)證方案，明確驗(yàn)證目標(biāo)、范圍、方法、標(biāo)準(zhǔn)和進(jìn)度安排。
具備良好的溝通能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力和學(xué)習(xí)能力，能夠承受一定的工作壓力，具有較強(qiáng)的問(wèn)題分析和解決能力。