具體職責(zé)如下:
1)全面負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目制劑研究的開展;
2)負(fù)責(zé)制劑研究過程中研發(fā)項(xiàng)目的統(tǒng)籌規(guī)劃、技術(shù)難題的討論、解決;
3)負(fù)責(zé)制劑研發(fā)方案的制定、審核、批準(zhǔn),研究總結(jié)的制定、審核、批準(zhǔn)等;4)負(fù)責(zé)申報資料中制劑部分的整理、撰寫、審核等;
5)負(fù)責(zé)制劑研發(fā)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)的技術(shù)評估、風(fēng)險評估等;
6)負(fù)責(zé)組織和承擔(dān)預(yù)立項(xiàng)品種的制劑技術(shù)評估、項(xiàng)目可行性決策評估;
7)負(fù)責(zé)組織和承擔(dān)制劑部口服固體制劑的專業(yè)知識和技能的培訓(xùn);
8) 其他需要配合相關(guān)部門的工作。
崗位要求:
1.以固體口服制劑為主要需求,同時擁有固體口服制劑、吸入制劑、注射劑或復(fù)雜注射劑的優(yōu)先。自主完成過3類或4類或2.3類(2.3類優(yōu)先考慮)復(fù)方口服固體制劑研發(fā),成功申報,并批準(zhǔn)的優(yōu)先。
2.研究生及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
3.10年及以上固體制劑放大相關(guān)經(jīng)驗(yàn),成功申報過多個口服制劑;
4.10年及以上口服制劑相關(guān)經(jīng)驗(yàn),能夠指導(dǎo)并完成小試到商業(yè)化生產(chǎn)的快速轉(zhuǎn)化,熟練撰寫提交CDE申報資料;
5.其他崗位要求,有藥學(xué)相關(guān)證書優(yōu)先