職位描述
藥品QC化學(xué)藥氣相色譜儀液相色譜儀高效液相色譜儀
1、有在制藥行業(yè)儀器QC崗位至少1年工作經(jīng)驗(yàn)；
2、了解中國(guó)藥典、ICH，熟悉凡例等理論知識(shí)；
3、掌握高效液相色譜儀、氣相色譜柱、離子色譜儀等精密設(shè)備原理，并能熟練使用；
4、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)場(chǎng)管理，熟悉檢測(cè)設(shè)備的日常維護(hù)及保養(yǎng)；
5、負(fù)責(zé)物料及產(chǎn)品的檢測(cè)，并及時(shí)出具報(bào)告；
6、負(fù)責(zé)容量器皿的校正、標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制標(biāo)定；
7、能按照文件要求起草相關(guān)的SOP文件；
8、能嚴(yán)格按照文件執(zhí)行，出現(xiàn)異常情況能及時(shí)匯報(bào)，并主動(dòng)協(xié)助完成異常調(diào)查。
工作地點(diǎn)
廣安岳池縣四川普康藥業(yè)有限公司
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成都普康唯新生物科技有限公司普康公司成立于2008年，是中國(guó)最早深耕長(zhǎng)效多肽藥物長(zhǎng)效化技術(shù)的高新技術(shù)企業(yè)，已為全球200+知名藥企（含全球TOP20藥企）提供多系列、多品類、結(jié)構(gòu)新穎、質(zhì)量?jī)?yōu)異的多肽長(zhǎng)效修飾物，幫助客戶快速實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新多肽藥業(yè)分子篩選和評(píng)價(jià)。目前已完成司美格魯肽側(cè)鏈、替爾泊肽側(cè)鏈等全流程開發(fā)，提供側(cè)鏈和短肽DMF文件，配合多家制藥企業(yè)完成NDA申報(bào)，多家客戶產(chǎn)品進(jìn)入臨床三期，部分客戶提起生產(chǎn)注冊(cè)；海外客戶司美格魯肽原料藥DMF文件注冊(cè)，普康提供側(cè)鏈資料FDA零缺陷通過(guò)。公司建有7000平米小試實(shí)驗(yàn)室，3000平米中試實(shí)驗(yàn)室，并參照GMP和ICH Q7的要求建立60000平米的現(xiàn)代化生產(chǎn)基地，均照國(guó)際先進(jìn)理念和相關(guān)法規(guī)，建立完善的質(zhì)量管理體系和EHS管理體系，保障持續(xù)供貨，滿足下游客戶自新藥立項(xiàng)研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化全階段的需求。
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