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1. 負(fù)責(zé) QC 實(shí)驗(yàn)室（理化與微生物）GMP合規(guī)管理和相關(guān)體系建設(shè)；

2. 負(fù)責(zé)QCII日常工作運(yùn)營(yíng)，確保及時(shí)、高效履行部門(mén)職責(zé)；

3. 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)設(shè)備儀器確認(rèn)和校驗(yàn)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證工作；

4. 負(fù)責(zé)檢測(cè)方法的確認(rèn)和驗(yàn)證，審核驗(yàn)證方案、記錄以及驗(yàn)證報(bào)告；負(fù)責(zé)檢測(cè)方法的轉(zhuǎn)移，審核轉(zhuǎn)移方案、記錄以及轉(zhuǎn)移報(bào)告；

5. 制定/修訂/完善微生物、成品、中間體、原料等的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及分析方法；

6. 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室偏差，OOS、變更、CAPA、不合格等統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，確保及時(shí)率、降低人為失誤率；

7. 負(fù)責(zé)安排實(shí)驗(yàn)室相關(guān)取樣、留樣管理、潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)控取樣工作；

8. 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室穩(wěn)定性研究方案制定、放樣、穩(wěn)定性研究報(bào)告制定與分析匯總；

9. 關(guān)注和跟蹤分析技術(shù)的進(jìn)展以及相關(guān)法規(guī)的更新，并指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的維護(hù)和更新；

10. 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)數(shù)據(jù)的分析、統(tǒng)計(jì)及匯總；

11. 負(fù)責(zé)質(zhì)量審計(jì)、FDA檢查的實(shí)驗(yàn)室相關(guān)迎審工作；

任職要求：

1、大專及以上學(xué)歷，化學(xué)分析類等相關(guān)專業(yè)；

2、精通化學(xué)分析儀器原理；

3、良好的組織協(xié)調(diào)及溝通能力、極佳的責(zé)任心、敬業(yè)精神和執(zhí)行力；

4、3年以上化工、醫(yī)藥類檢測(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，1年以上管理經(jīng)驗(yàn)。