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更新于 8月14日

臨床運(yùn)營(yíng)副總監(jiān)

3-4萬(wàn)
  • 紹興柯橋區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥制造
核心職責(zé)
1. 制定區(qū)域/項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)策略或整體運(yùn)營(yíng)戰(zhàn)略,負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)執(zhí)行(啟動(dòng)、入組、監(jiān)查、數(shù)據(jù)清理等),領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)完成年度目標(biāo)(項(xiàng)目交付、質(zhì)量、成本)。
2. 建立并完善SOP體系,確保合規(guī)性及審計(jì)通過(guò)(應(yīng)對(duì)監(jiān)管檢查);管理多中心臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)(CRA、PM等),確保合規(guī)性(GCP、SOP、法規(guī))。
3. 優(yōu)化流程,解決項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)(如入組延遲、質(zhì)量問(wèn)題),推動(dòng)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)達(dá)成。
4. 跨部門協(xié)作(醫(yī)學(xué)、數(shù)據(jù)、統(tǒng)計(jì)、供應(yīng)商等),協(xié)調(diào)資源分配。
5. 外部合作(CRO、研究中心KOL等關(guān)系維護(hù))。

任職要求
1、經(jīng)驗(yàn)
- 5-8年以上注冊(cè)臨床試驗(yàn)運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)或10年以上注冊(cè)臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),3年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);
- 主導(dǎo)過(guò)或成功主導(dǎo)過(guò)I、Ⅱ及Ⅲ期多中心臨床試驗(yàn)(腫瘤、慢性病等領(lǐng)域優(yōu)先)或國(guó)際多中心試驗(yàn)(從啟動(dòng)到NDA)。
- 平衡質(zhì)量、速度,控制成本;

2、技能
- 精通GCP/ICH及國(guó)內(nèi)外法規(guī)(如NMPA/FDA);
- 熟悉EDC、CTMS等系統(tǒng),具備成本控制和風(fēng)險(xiǎn)管理能力;
- 優(yōu)秀的溝通與跨部門協(xié)調(diào)能力。


3、學(xué)歷
臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生命科學(xué)相關(guān)本科及以上學(xué)歷。


4、加分項(xiàng)
- “從0到1搭建團(tuán)隊(duì)”的經(jīng)驗(yàn)
- 國(guó)際多中心試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn);
- 英語(yǔ)流利
- 戰(zhàn)略思維
- 精通行業(yè)趨勢(shì);
- 較強(qiáng)商業(yè)意識(shí)(如參與BD或投標(biāo)或客戶管理)
- 行業(yè)影響力(如參與指南制定、學(xué)術(shù)演講)。

工作地點(diǎn)

紹興柯橋區(qū)東盛慧谷7幢201

職位發(fā)布者

王女士/辦公室負(fù)責(zé)人

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立即溝通
公司Logo浙江文達(dá)醫(yī)藥科技有限公司
浙江文達(dá)醫(yī)藥科技有限公司成立于2013年,是專業(yè)從事新藥發(fā)現(xiàn)及開(kāi)發(fā)的高新技術(shù)專注自身免疫和晚期腫瘤的小分子長(zhǎng)信藥公司。目前公司浙江省紹興市柯橋區(qū)安昌街道柯海大道1299號(hào)東盛慧谷7幢2樓201室。開(kāi)發(fā)產(chǎn)品包括治療多種癌癥及自身免疫性疾病等的一類新藥,已有多款產(chǎn)品進(jìn)入一期和二期臨床試驗(yàn)階段。公司有以多名海歸博士為核心的研發(fā)團(tuán)隊(duì),專注于小分子新型藥物合成、新分子藥物篩選等多項(xiàng)前沿技術(shù)開(kāi)發(fā),研究并取得多項(xiàng)發(fā)明專利。文達(dá)醫(yī)藥在借鑒美歐現(xiàn)代化制藥企業(yè)的管理理念和企業(yè)文化的同時(shí),結(jié)合國(guó)內(nèi)本土實(shí)情,在企業(yè)內(nèi)營(yíng)造一種自由、創(chuàng)新、進(jìn)取的工作環(huán)境,為每位成員提供一個(gè)充分展示個(gè)人才能和技術(shù)創(chuàng)新的平臺(tái)。成功開(kāi)發(fā)出多款治療癌癥、銀屑病、系統(tǒng)性紅斑等疾病的創(chuàng)新藥物。項(xiàng)目870進(jìn)入二期臨床試驗(yàn)階段,WD-890全球一期臨床2023年七月開(kāi)始臨床一期試驗(yàn)。申請(qǐng)8項(xiàng)化合物發(fā)明專利,1項(xiàng)cotinib生產(chǎn)工藝專利,已獲中國(guó)發(fā)明專利3項(xiàng),國(guó)際發(fā)明專利4項(xiàng)。
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