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更新于 9月1日

QA風(fēng)險(xiǎn)管理崗

4000-6000元
  • 曲靖麒麟?yún)^(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招5人

職位描述

QA審核GMPCAPA醫(yī)藥制造生物工程
崗位職責(zé):
(1)參與公司風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作并完成風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告的初步審核;
(2)負(fù)責(zé)定期對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告進(jìn)行回顧分析;
(3)參與變更評(píng)估,對(duì)變更的合規(guī)性、合理性及有效性進(jìn)行初步審核,確認(rèn)變更的有效性;
(4)參與偏差、異常數(shù)據(jù)等的調(diào)查,并對(duì)偏差根本原因、糾正與預(yù)防措施等進(jìn)行初步審核;確認(rèn)糾正預(yù)防措施的執(zhí)行情況;
(5)參與相關(guān)部門質(zhì)量投訴、召回等質(zhì)量事件的調(diào)查;
(6)完成風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、變更、偏差、異常數(shù)據(jù)、糾正與預(yù)防等的臺(tái)賬登記,管理相關(guān)記錄及報(bào)告;
(7)負(fù)責(zé)定期對(duì)偏差、變更、糾正與預(yù)防措施等進(jìn)行回顧,編制回顧報(bào)告;
(8)組織制訂檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)、生產(chǎn)過程及公用工程質(zhì)量數(shù)據(jù)的警戒限度和糾偏限度;
任職要求:
(1)20-40周歲;
(2)本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)類、化工與制藥類等相關(guān)專業(yè);
(3)有一年及以上制藥行業(yè)質(zhì)量保證、質(zhì)量控制或生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn);
(4)可接受8-12個(gè)月的異地培訓(xùn)(河北石家莊)。

工作地點(diǎn)

曲靖麒麟?yún)^(qū)博暉生物制藥(云南)有限公司

職位發(fā)布者

張星星/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo博暉生物制藥(云南)有限公司
公司簡(jiǎn)介博暉生物制藥(云南)有限公司項(xiàng)目位于曲靖經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)瑞和西路800號(hào),占地面積80.3畝,總建筑面積78733.76㎡,一期投資約16億元。公司始終秉承“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)(QBD)”的理念,項(xiàng)目從設(shè)計(jì)、工程建設(shè)、項(xiàng)目驗(yàn)收嚴(yán)格按照WHO、歐盟及中國(guó)GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行項(xiàng)目建設(shè),歷經(jīng)18個(gè)月完成了主體工程的建設(shè)和驗(yàn)收,目前按照國(guó)家法規(guī)規(guī)定全部完成了調(diào)試和驗(yàn)證。項(xiàng)目按1500噸設(shè)計(jì),產(chǎn)能達(dá)2000噸,主要生產(chǎn)人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子三大類等市場(chǎng)剛需血液制品;同時(shí)建設(shè)配套的單采血漿站為生產(chǎn)基地提供唯一原料血漿。血液制品是國(guó)家的戰(zhàn)略儲(chǔ)備物資,是一個(gè)剛性市場(chǎng)需求的行業(yè),且公司有君正集團(tuán)(股票代碼:601216)、北京博暉創(chuàng)新集團(tuán)(股票代碼:300318)作為戰(zhàn)略投資支撐,資金保障到位,公司勞動(dòng)關(guān)系保障、晉升、福利制度健全,學(xué)習(xí)平臺(tái)廣闊,學(xué)習(xí)資源豐富。
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