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職責：
1.負責質量部的日常工作，包括部門文件的編寫、報批、發(fā)放、修改，檢驗設備的操作保養(yǎng)、計量設備的維護檢定等。
2.做好與質量相關數據的搜集整理工作，針對問題提出準確合理的改進意見。
3.根據實際要求制定產品質量檢驗標準，并組織實施。
4.負責各項驗證工作，編寫方案與報告。包括純化水、空調系統(tǒng)、人員及環(huán)境控制、滅菌驗證等。
5.協(xié)助產品質量事故的調查、處理及整改驗收工作。
6.負責部門各項工作的記錄填寫，并及時歸檔保存。
7.負責公司采購物料的入廠檢驗，生產過程的過程控制檢驗，產品的出廠檢驗等檢驗工作。
要求：
1、大專及以上學歷，生物、醫(yī)學等相關專業(yè)。3年以上的質量管理工作經驗。經驗豐富者可放寬學歷和專業(yè)要求。
2、有潔凈車間管理、實驗室（微生物室、陽性對照室）管理、無菌產品管理經驗者優(yōu)先考慮。
3、具有較強的質量意識，熟悉無菌醫(yī)療器械法規(guī)要求的尤佳。
4、具有高度的責任感，工作積極主動、認真負責、高效準確。
5、具有一定的統(tǒng)籌協(xié)調、分析判斷、決策執(zhí)行、溝通協(xié)作、學習培訓等能力。