職位描述
性能測試硬件測試軟件測試醫(yī)療器械法規(guī)功能測試
崗位職責：
1、依據(jù)醫(yī)療行業(yè)法規(guī)標準、產(chǎn)品規(guī)格書、產(chǎn)品技術(shù)方案、產(chǎn)品技術(shù)要求，完成產(chǎn)品的軟硬件測試、驗證、確認工作；
2、編制測試計劃、方案和報告；
3、編制可靠性驗證計劃、方案和報告；
4、依據(jù)驗證計劃、驗證方案，提出相關(guān)治具、工裝需求，執(zhí)行具體測試工作，并輸出報告；
5、支持試產(chǎn)、型檢、可靠性、前沿技術(shù)研究等相關(guān)工作；
6、制定并執(zhí)行測試方案，編寫測試報告；
7、管理和維護測試文檔，確保文檔的規(guī)范性和可追溯性；
8、協(xié)調(diào)跨部門資源，推動測試工作的順利進行。
任職要求：
1、本科學歷，5年以上工作經(jīng)驗；碩士學歷，3年以上工作經(jīng)驗；
2、熟悉三類植入醫(yī)療器械行業(yè)，了解相關(guān)法規(guī)和標準；
3、具備出色的文檔編寫能力，能夠編寫規(guī)范的測試方案和報告；
4、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神。
1、依據(jù)醫(yī)療行業(yè)法規(guī)標準、產(chǎn)品規(guī)格書、產(chǎn)品技術(shù)方案、產(chǎn)品技術(shù)要求，完成產(chǎn)品的軟硬件測試、驗證、確認工作；
2、編制測試計劃、方案和報告；
3、編制可靠性驗證計劃、方案和報告；
4、依據(jù)驗證計劃、驗證方案，提出相關(guān)治具、工裝需求，執(zhí)行具體測試工作，并輸出報告；
5、支持試產(chǎn)、型檢、可靠性、前沿技術(shù)研究等相關(guān)工作；
6、制定并執(zhí)行測試方案，編寫測試報告；
7、管理和維護測試文檔，確保文檔的規(guī)范性和可追溯性；
8、協(xié)調(diào)跨部門資源，推動測試工作的順利進行。
任職要求：
1、本科學歷，5年以上工作經(jīng)驗；碩士學歷，3年以上工作經(jīng)驗；
2、熟悉三類植入醫(yī)療器械行業(yè)，了解相關(guān)法規(guī)和標準；
3、具備出色的文檔編寫能力，能夠編寫規(guī)范的測試方案和報告；
4、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神。
獎金績效
項目獎績效獎
工作地點
上海楊浦區(qū)灣谷科技園-A8座6層
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職位發(fā)布者
楊女士/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
上海美生醫(yī)療器械有限公司美生醫(yī)療介紹一、簡介：1）上海美生醫(yī)療器械有限公司承接復旦大學腦脊接口助力癱瘓者重新行走的科技成果轉(zhuǎn)化為核心，專注于神經(jīng)調(diào)控和腦機接口產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)。2）公司于2022年成立，位于上海市寶山區(qū)，占地面積2000平米。3）美生醫(yī)療致力于通過不斷開發(fā)國內(nèi)外前沿的創(chuàng)新產(chǎn)品，為患者提供美好生活，為公司員工提供實現(xiàn)自我價值的平臺。二、研發(fā)方向：1）專注于創(chuàng)新的、AI4S神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)品。2）非植入和植入產(chǎn)品兩條研發(fā)管線，在研產(chǎn)品均為全球首創(chuàng)，或國內(nèi)首創(chuàng)產(chǎn)品。三、產(chǎn)品線和研發(fā)現(xiàn)狀：1)II類有源AI4S神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)品線，有款產(chǎn)品進入上海市創(chuàng)新醫(yī)療器械審評通道，正在進行臨床試驗。2)III類有源植入AI4S腦脊接口產(chǎn)品線，已完成臨床原理驗證，獲得2024年全國顛覆性技術(shù)創(chuàng)新大賽優(yōu)勝獎（詳見復旦大學官方宣傳渠道）。四、人員組成：現(xiàn)有研發(fā)工程師40余位，碩士/博士一半以上。
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