職位描述
實習證明QAGMP認證驗證
崗位職責：
1. 參與設(shè)備驗證項目的執(zhí)行和跟蹤，協(xié)助完成驗證計劃；
2. 收集、整理和分析設(shè)備驗證數(shù)據(jù)，協(xié)助撰寫驗證報告；
3. 協(xié)助解決設(shè)備驗證過程中的問題和異常情況；
4. 登記并跟蹤計量和驗證臺賬。
5. 配合團隊完成其他相關(guān)的工作任務(wù)。
任職要求：
1. 本科及以上學歷，生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)；
2. 具備生物醫(yī)藥方面的質(zhì)量意識；
3. 熱愛學習，對設(shè)備驗證領(lǐng)域有濃厚興趣；
4. 良好的溝通能力和團隊合作精神；
5. 勤奮踏實，責任心強，能承受一定的工作壓力。
1. 參與設(shè)備驗證項目的執(zhí)行和跟蹤，協(xié)助完成驗證計劃；
2. 收集、整理和分析設(shè)備驗證數(shù)據(jù)，協(xié)助撰寫驗證報告；
3. 協(xié)助解決設(shè)備驗證過程中的問題和異常情況；
4. 登記并跟蹤計量和驗證臺賬。
5. 配合團隊完成其他相關(guān)的工作任務(wù)。
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1. 本科及以上學歷，生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)；
2. 具備生物醫(yī)藥方面的質(zhì)量意識；
3. 熱愛學習，對設(shè)備驗證領(lǐng)域有濃厚興趣；
4. 良好的溝通能力和團隊合作精神；
5. 勤奮踏實，責任心強，能承受一定的工作壓力。
工作地點
蘇州工業(yè)園區(qū)播禾創(chuàng)新中心
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職位發(fā)布者
蒯芬/人事經(jīng)理
今日活躍立即溝通
蘇州易慕峰生物科技有限公司易慕峰是一家致力于突破實體瘤治療，給全球患者帶來長期生存獲益的免疫細胞治療藥物開發(fā)企業(yè)。公司由科學家和產(chǎn)業(yè)精英合作組建，于2020年9月在上海張江啟動運營，核心成員擁有成功推動中國首個CAR-T藥品上市的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗。易慕峰從實體瘤治療痛點和臨床獲益出發(fā)，在全球范圍內(nèi)首次提出“化實體瘤為血液瘤”的臨床策略，并在此基礎(chǔ)上開發(fā)了Peri Cruiser?技術(shù)平臺，同時還開發(fā)了SNR、T-Booster、FOCO-CAR、InVivo等技術(shù)平臺，旨在提高CAR-T產(chǎn)品的安全性、對抗腫瘤異質(zhì)性以及提高擴增和浸潤腫瘤的能力、降本增效。公司始終以臨床價值為導(dǎo)向，擁有豐富的產(chǎn)品管線，其中IMC002（CLDN18.2 CAR-T）獲得了美國FDA授予的快速通道資格，以及胃癌和胰腺癌兩項孤兒藥資格認定（ODD），其IND申請已于2023年4月獲得中美雙報批準；IMC001（EpCAM CAR-T）于2023年8月獲得美國FDA ODD認定，其IND申請已于2024年2月獲得中美雙報批準，其新增適應(yīng)癥IND申請已于2025年3月獲得中國CDE批準；IMC008（SNR CAR-T）已快速推進到IIT臨床研究階段，于2023年8月獲得兩項美國FDA ODD認定，分別用于治療胃癌和胰腺癌。2022年8月，公司在蘇州占地面積近2500m2的中試廠房完成施工驗證并投入使用。此外，公司在成都的商業(yè)化生產(chǎn)基地正在建設(shè)中。公司秉承“眾擎舉易，同心執(zhí)慕，勇攀高峰”的發(fā)展理念，集聚行業(yè)英才，匯聚專家力量，攜手開發(fā)能夠給實體瘤患者帶來長期生存獲益的創(chuàng)新細胞藥物。有關(guān)易慕峰更多信息，請訪問公司網(wǎng)站www.immunofoco.com。
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