国产成人精品日本亚洲999,99久久久国产精品免费蜜臀 ,v一区无码内射国产,被调教的少妇雅芳1一19,国产成人a亚洲精v品无码

崗位職責(zé)：
1. 結(jié)合臨床需求及管線規(guī)劃，經(jīng)調(diào)研與專家征集提供適應(yīng)癥選擇的醫(yī)學(xué)依據(jù)及可行性報(bào)告；
2. 設(shè)計(jì)和撰寫臨床試驗(yàn)方案、研究者手冊(cè)、臨床研究開(kāi)發(fā)策略等文件；
3. 撰寫臨床試驗(yàn)報(bào)告及總結(jié)報(bào)告，協(xié)助撰寫藥品注冊(cè)相關(guān)醫(yī)學(xué)資料并確保合規(guī)；
4. 運(yùn)用PubMed等數(shù)據(jù)庫(kù)開(kāi)展文獻(xiàn)研究并完成綜述和分析報(bào)告；
5. 提供醫(yī)學(xué)策略支持，主動(dòng)跟蹤行業(yè)臨床試驗(yàn)、指南及會(huì)議熱點(diǎn)，分析影響后形成監(jiān)測(cè)報(bào)告同步相關(guān)部門；
6. 跟進(jìn)進(jìn)度并協(xié)調(diào)項(xiàng)目問(wèn)題；建立培訓(xùn)體系組織法規(guī)/撰寫規(guī)范培訓(xùn)；
7. 制定質(zhì)量審核標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)三級(jí)審核確保醫(yī)學(xué)文件科學(xué)、準(zhǔn)確、合規(guī)；
8、臨床研究中的醫(yī)學(xué)監(jiān)查工作。
任職要求：
1. 碩士學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)（持醫(yī)師資格證或有臨床經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先），熟悉藥品研發(fā)全流程并掌握GCP及NMPA/FDA/EMA注冊(cè)法規(guī)；
2. 5年以上醫(yī)藥醫(yī)學(xué)撰寫經(jīng)驗(yàn)（2年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先），需具備獨(dú)立撰寫Protocol、CSR等核心文件的成功案例，有注冊(cè)申報(bào)獲批經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3. 熟練運(yùn)用PubMed等數(shù)據(jù)庫(kù)完成文獻(xiàn)綜述及英文熟練（可讀寫醫(yī)學(xué)文件）；
4. 熟練掌握Office等軟件，且熟悉ICH-GCP等規(guī)范以確保文件符合監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)；
5. 具備極強(qiáng)的醫(yī)學(xué)文件撰寫與邏輯思維能力，擁有優(yōu)秀的跨部門協(xié)調(diào)溝通能力；
6. 能合理分配任務(wù)、應(yīng)對(duì)多項(xiàng)目壓力并確保工作保質(zhì)完成，工作嚴(yán)謹(jǐn)、責(zé)任心強(qiáng)且主動(dòng)學(xué)習(xí)行業(yè)法規(guī)與前沿知識(shí)。