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更新于 9月16日

醫(yī)療器械注冊專員

6000-8000元

職位描述

國產(chǎn)器械注冊二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械醫(yī)療耗材
崗位內(nèi)容:
1. 參與編寫、匯總和整理產(chǎn)品備案、注冊資料,并及時歸檔; 2.負責注冊項目各個階段如注冊檢驗、臨床實驗、申報技術審查等進度的跟蹤,過程中問題的反饋等工作;
3. 負責與委托檢驗機構的溝通,跟蹤和推進產(chǎn)品委托檢驗;
4.協(xié)助備案、注冊項目申報資料的準備和遞交; 5.了解醫(yī)療器械市場及產(chǎn)品動向,負責進行注冊相關法律法規(guī)、國家及行業(yè)標準的收集、培訓; 6.協(xié)助建立維護體系和相關審核認證工作,協(xié)助各部門處理法規(guī)問題。
任職要求:
1. 醫(yī)學、化學或生物類相關專業(yè)本科以上學歷;
2. 熟悉醫(yī)療器械二三類產(chǎn)品注冊的相關法律法規(guī)、國家和行業(yè)標準;
3. 工作認真嚴謹,責任心強,有較強的自我學習能力和抗壓能力,能夠積極主動的解決問題; 4.做事細致,調理清晰,有較強的溝通能力、統(tǒng)籌能力,有團隊協(xié)作精神; 5.具有良好的語言組織能力、文字表達能力,能夠熟練運用電腦軟件,進行辦公自動化操作; 6.有醫(yī)療器械注冊申報或CE認證等工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。

工作地點

鎮(zhèn)江市-丹陽市-開發(fā)區(qū)生命科學產(chǎn)業(yè)園B-09號丹陽市紫苑路55號209#樓02室

職位發(fā)布者

于育會/人事

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公司Logo大連海龍博科醫(yī)療科技有限公司
大連海龍博科醫(yī)療科技有限公司成立于2002年,主營業(yè)務是醫(yī)療器械的生產(chǎn)、銷售。員工200余人,公司注冊于大連市保稅區(qū)。公司聚集了諸多藥理學家、醫(yī)學專家,組建了特有的“博士研發(fā)團隊”,并同沈陽藥科大學、大連理工大學等十余家高等院校、科研機構建立了“產(chǎn)學研”合作關系,以科技為先的理念,從醫(yī)療器械、生物技術兩大板塊入手,進行技術研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。公司研發(fā)生產(chǎn)的麻醉視頻喉鏡及骨折外固定器產(chǎn)品已廣銷國內(nèi)外市場,應用于醫(yī)療領域,臨床使用效果顯著,眾多醫(yī)學專家給予高度評價。麻醉視頻喉鏡在第八屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽(大連賽區(qū))暨第五屆大連市科技創(chuàng)業(yè)大賽決賽中,以驕人的成績一舉奪冠,并代表省市參加全國級賽區(qū)比賽,以領先的前沿科技向業(yè)界展示優(yōu)秀的民族品牌形象。公司始終堅持把技術創(chuàng)新和科技成果放在企業(yè)發(fā)展的首位,嚴格把控產(chǎn)品質量,提升企業(yè)創(chuàng)新力。也因此,企業(yè)被認定為高新技術企業(yè),曾榮獲“中國3.15誠信企業(yè)”、“杰出龍商品牌企業(yè)”等榮譽。目前公司業(yè)務經(jīng)營范圍廣泛,如酒精、84消毒液等消殺類產(chǎn)品的銷售;醫(yī)用手套,防護面罩,醫(yī)用防護服,隔離衣,紅外熱像儀,紅外測溫儀,醫(yī)用護目鏡、醫(yī)用口罩等醫(yī)用物資的生產(chǎn)與銷售。在多年經(jīng)營過程中,公司始終將客戶至上,產(chǎn)品質量第一為經(jīng)營目標,積累優(yōu)質客戶群體,尤其是與大連市商務局,大連市交警支隊,遼寧師范大學等政府、學校類客戶始終保持業(yè)務密切合作關系。未來“海龍醫(yī)療人”將以一流的產(chǎn)品、一流的質量、一流的服務和一流的信譽與國內(nèi)外用戶建立長期合作、互惠互利、共同發(fā)展的戰(zhàn)略伙伴關系,攜手并進共譜華麗新篇章!
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