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職位要求：
1..熟練操作紫外可見分光光度計(jì)，紅外光譜儀，氣相色譜儀等儀器設(shè)備。2.熟悉 GMP/GLP 及 數(shù)據(jù)完整性要求。3. 能獨(dú)立進(jìn)行 分析方法驗(yàn)證 和 OOS調(diào)查。4.3年以上經(jīng)驗(yàn)，并具備實(shí)驗(yàn)室儀器及檢測(cè)方法驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn).5. 能獨(dú)立完成理化檢測(cè)，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性；熟練使用 Excel等辦公工具。6.與QA、生產(chǎn)、等部門緊密配合。
職位描述：
1.按照 《中國(guó)藥典》、GB 等標(biāo)準(zhǔn)，執(zhí)行理化檢測(cè). 2. 參與 實(shí)驗(yàn)室審計(jì)（內(nèi)部審計(jì)、官方檢查）3. 參與分析方法驗(yàn)證和 分析方法轉(zhuǎn)移；按照分析方法驗(yàn)證指南執(zhí)行驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)（如專屬性、線性、精密度、準(zhǔn)確度等）4. 維護(hù)實(shí)驗(yàn)室儀器，執(zhí)行校準(zhǔn)和預(yù)防性維護(hù)。5. 管理 標(biāo)準(zhǔn)品、試劑、對(duì)照品，確保其儲(chǔ)存和使用符合規(guī)定。6. 對(duì)檢測(cè)異常數(shù)據(jù)（OOS/OOT）進(jìn)行 根本原因分析，并配合QA制定 CAPA（糾正預(yù)防措施）。7. 嚴(yán)格遵守 GMP 和 GLP（良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范），確保實(shí)驗(yàn)室操作合規(guī)。