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崗位職責：
1、負責制定公司整體醫(yī)學戰(zhàn)略規(guī)劃，明確醫(yī)學領域的發(fā)展方向、核心任務與實施路徑，確保醫(yī)學工作與公司整體戰(zhàn)略高度契合
2、負責定期對醫(yī)學戰(zhàn)略的執(zhí)行情況進行跟蹤、評估與復盤，分析存在的問題與風險，及時調整戰(zhàn)略方案和工作策略，確保醫(yī)學領域各項工作目標的順利達成
3、統(tǒng)籌設計臨床試驗方案，包括確定試驗目的、研究人群、樣本量、評價指標、試驗流程及風險控制措施等，確保方案科學、合理、合規(guī)，同時符合倫理要求?
4、監(jiān)督臨床試驗的全過程，負責協(xié)調國內、國外臨床研究機構、研究者、CRO（合同研究組織）等各方資源，及時解決試驗過程中出現(xiàn)的醫(yī)學相關問題，保障臨床試驗按計劃推進，臨床數(shù)據(jù)真實、準確、完整
5、負責醫(yī)學相關文件（如臨床試驗方案、知情同意書、醫(yī)學研究報告、產(chǎn)品說明書等）的審核與管理，確保文件內容真實、準確、完整，符合國內外監(jiān)管機構法律法規(guī)和行業(yè)標準要求
6、組織開展醫(yī)學相關的學術研究與文獻調研工作，跟蹤國內外醫(yī)學領域的最新研究進展、技術動態(tài)及臨床需求變化，為產(chǎn)品研發(fā)方向調整和技術創(chuàng)新提供前沿醫(yī)學信息支持
7、主導公司新產(chǎn)品的醫(yī)學研發(fā)工作，從醫(yī)學角度參與產(chǎn)品立項論證，對產(chǎn)品的臨床價值、市場前景及研發(fā)可行性進行評估，為立項決策提供專業(yè)醫(yī)學依據(jù)
8、 指導團隊完成申報臨床和申報生產(chǎn)相關臨床資料撰寫及審核，并符合FDA、EMA、NMPA等監(jiān)管機構的申報要求
9、 負責解答公司內部（如銷售、市場、研發(fā)團隊）及外部（如醫(yī)生、患者、醫(yī)療機構）關于產(chǎn)品醫(yī)學方面的咨詢，提供專業(yè)的醫(yī)學建議和解決方案，確保產(chǎn)品的合理使用和市場推廣的合規(guī)性
10、
負責臨床KOL專家關系網(wǎng)絡的建立與維護
11、
負責新產(chǎn)品上市后生命周期管理，為公司醫(yī)學市場部的產(chǎn)品推廣活動提供臨床支持及推廣策略建議

任職要求：
1、碩士及以上學歷，臨床醫(yī)學、基礎醫(yī)學、藥學等專業(yè)，具有6年以上醫(yī)學管理崗位經(jīng)驗
2、
擁有國內外知名醫(yī)學院校、科研機構或大型醫(yī)藥企業(yè)的學習、研究或工作經(jīng)歷者優(yōu)先；擁有代謝疾病和CNS疾病領域項目經(jīng)驗的優(yōu)先。
3、
有成功主導過至少1-2個全球新藥產(chǎn)品從研發(fā)立項到上市的醫(yī)學相關工作經(jīng)歷，熟悉新產(chǎn)品研發(fā)的關鍵節(jié)點、技術難點及醫(yī)學支持要點。
4、 具有豐富的臨床研究經(jīng)驗，熟悉臨床試驗的設計、實施、監(jiān)查、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析等全流程工作，能夠獨立完成臨床開發(fā)策略的制定和臨床試驗方案的設計，能夠獨立解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的復雜醫(yī)學問題。
5、
優(yōu)秀的英文聽說讀寫能力，熟練掌握全球藥物信息查詢常用網(wǎng)站和國內外文獻數(shù)據(jù)庫的檢索方法。
6、
具備良好的創(chuàng)新意識與學習能力，能夠不斷學習和掌握國內外醫(yī)學領域的最新知識、技術和理念，勇于創(chuàng)新工作方法和思路，推動醫(yī)學工作的持續(xù)改進與發(fā)展。
7、 具備領導力和創(chuàng)新性，責任感強，能接受不定期的國內或國外出差安排；
敏銳的市場嗅覺，較強的應變能力及出色的跨部門協(xié)作能力。
注：本崗位工作地址在上海浦東新區(qū)周浦鎮(zhèn)