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更新于 7月1日

上市前醫(yī)學(xué)M-AD

6-9萬(wàn)
  • 上海浦東新區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

腫瘤科內(nèi)科Ⅱ期Ⅰ期Ⅲ期腫瘤
描述:
1、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)外臨床開(kāi)發(fā)策略;
a)準(zhǔn)備國(guó)內(nèi)外藥政部門(mén)要求的臨床醫(yī)學(xué)文件及進(jìn)行有效溝通;
b)設(shè)計(jì)臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃和研究方案,負(fù)責(zé)組織臨床研究方案的編寫(xiě)、修改及臨床研究相關(guān)文件的擬定,并在整個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行過(guò)程中協(xié)助醫(yī)學(xué)相關(guān)問(wèn)題的解決,以確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行,并符合國(guó)家的相關(guān)法律法規(guī)和公司的利益
c)監(jiān)查并審閱研究中的醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù),提供臨床試驗(yàn)過(guò)程開(kāi)展過(guò)程中的醫(yī)學(xué)支持,就研究者、項(xiàng)目經(jīng)理(監(jiān)查員)提出的醫(yī)學(xué)問(wèn)題答疑,監(jiān)查方案違背并及時(shí)提出醫(yī)學(xué)判斷,臨床試驗(yàn)中因嚴(yán)重不良事件、不良事件或其他原因引起的糾紛給出醫(yī)學(xué)處理意見(jiàn),負(fù)責(zé)藥品不良事件報(bào)告的醫(yī)學(xué)審核工作
d)分析、介紹和解讀臨床研究中及已公布的數(shù)據(jù);
e)參與藥物安全、藥政事務(wù)、臨床營(yíng)運(yùn)、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析各職能部門(mén)的合作;
f)負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外科學(xué)會(huì)議的數(shù)據(jù)發(fā)表,如摘要、簡(jiǎn)報(bào)、口頭報(bào)告等。
2、評(píng)價(jià)獲批腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品的新適應(yīng)癥開(kāi)發(fā)機(jī)會(huì)和風(fēng)險(xiǎn)并制定相應(yīng)的臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃;
3、參與并支持腫瘤領(lǐng)域各疾病領(lǐng)域研發(fā)策略的制定和執(zhí)行;
4、參與并支持業(yè)務(wù)拓展團(tuán)隊(duì)和臨床前相關(guān)技術(shù)團(tuán)隊(duì)對(duì)腫瘤領(lǐng)域新藥靶點(diǎn)和后續(xù)新產(chǎn)品研發(fā)、引進(jìn)、對(duì)外授權(quán)的探索和臨床醫(yī)學(xué)評(píng)估;
5、與外部衛(wèi)生機(jī)構(gòu)組織的相關(guān)腫瘤領(lǐng)域?qū)<疫M(jìn)行有效溝通(如藥品審評(píng)中心、專家顧問(wèn)會(huì)、M SL等)。
任職要求:
1. 臨床醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)生背景優(yōu)先;
2. 有至少3年臨床研究工作經(jīng)驗(yàn),早期腫瘤領(lǐng)域完整項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn);
3. 熟悉臨床研究的全過(guò)程及臨床試驗(yàn)管理規(guī)范;
4. 書(shū)面和口頭表達(dá)能力較強(qiáng)。
5. 英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)流利。

工作地點(diǎn)

浦東新區(qū)沙礫生物上海研發(fā)中心1

入職公司信息

  • 入職公司: 某大型公司
  • 公司地址: 上海徐匯區(qū)
  • 公司人數(shù): 300-499人

認(rèn)證資質(zhì)

  • 人力資源服務(wù)許可認(rèn)證

    人力資源服務(wù)許可證是由國(guó)家人力資源與社會(huì)保障相關(guān)部門(mén)頒發(fā),代表人才經(jīng)紀(jì)人所在企業(yè)可以合法開(kāi)展人力資源相關(guān)業(yè)務(wù)的資質(zhì)證件。展示該標(biāo)簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時(shí)已上傳《人力資源服務(wù)許可證》或《人力資源服務(wù)備案證書(shū)》并經(jīng)由平臺(tái)審驗(yàn)通過(guò)。

職位發(fā)布者

高先生/獵頭顧問(wèn)

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公司Logo杏林天賦(北京)人力資源服務(wù)有限公司
杏林天賦中國(guó)(Greenstaff Medical China)隸屬于ICG Medical集團(tuán),企業(yè)足跡遍布英國(guó)、愛(ài)爾蘭、印度、南非、中國(guó)、菲律賓、日本、澳大利亞、加拿大和美國(guó)。在2021年進(jìn)入中國(guó),現(xiàn)于北京、天津、大連設(shè)有辦事處。秉承著集團(tuán)自2003年創(chuàng)立以來(lái)的企業(yè)宗旨,杏林天賦一直深耕于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生命健康、智慧醫(yī)療領(lǐng)域,致力于為客戶提供專業(yè)的醫(yī)藥行業(yè)招聘服務(wù)和綜合性人力資源解決方案,持續(xù)為客戶創(chuàng)造價(jià)值,深受信賴與好評(píng)。
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