職位描述
化學(xué)藥生物藥
崗位職責(zé)
1、 參與工藝轉(zhuǎn)移、工藝放大及產(chǎn)品工藝路線優(yōu)化；
2、 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立、分析方法開發(fā)、驗(yàn)證及實(shí)驗(yàn)操作；
3、 協(xié)助M3資料撰寫；
4、 與臨床前安全性評價工作積極銜接；
崗位要求
1、 藥學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士以上學(xué)歷；
2、 熟悉HPLC、GC等常規(guī)分析方法開發(fā)建立、及方法學(xué)驗(yàn)證；
3、 熟悉ICH Q2、Q3指南應(yīng)用；
4、 具有NDA申報經(jīng)驗(yàn)；
5、 有良好的跨部門溝通能力以及溝通、解決問題的能力；
1、 參與工藝轉(zhuǎn)移、工藝放大及產(chǎn)品工藝路線優(yōu)化；
2、 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立、分析方法開發(fā)、驗(yàn)證及實(shí)驗(yàn)操作；
3、 協(xié)助M3資料撰寫；
4、 與臨床前安全性評價工作積極銜接；
崗位要求
1、 藥學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士以上學(xué)歷；
2、 熟悉HPLC、GC等常規(guī)分析方法開發(fā)建立、及方法學(xué)驗(yàn)證；
3、 熟悉ICH Q2、Q3指南應(yīng)用；
4、 具有NDA申報經(jīng)驗(yàn)；
5、 有良好的跨部門溝通能力以及溝通、解決問題的能力；
工作地點(diǎn)
嘉興海鹽縣同位素產(chǎn)業(yè)園
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職位發(fā)布者
吳女士/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
砹爾法紐克萊(寧波)醫(yī)療科技有限公司砹爾法紐克萊（寧波）醫(yī)療科技有限公司于2020年11月成立，核心團(tuán)隊(duì)為杜克大學(xué)、密蘇里大學(xué)等知名高校國外海歸人才。公司主要致力于基于新型核素的診療一體化核素藥研究，以全球領(lǐng)先的阿爾法核素生產(chǎn)技術(shù)和標(biāo)記技術(shù)為核心，選擇行業(yè)成熟的靶點(diǎn)適應(yīng)癥為突破口，實(shí)現(xiàn)最優(yōu)的診斷和治療核素配對，產(chǎn)品管線將覆蓋肝癌、肺癌、甲狀腺癌、乳腺癌等腫瘤疾病。通過產(chǎn)業(yè)資源整合，利用自主或合作開發(fā)模式快速進(jìn)入成熟藥物市場，形成上游原材料、腫瘤診斷及治療領(lǐng)域的技術(shù)壁壘。公司研發(fā)中心位于杭州灣新區(qū)，其中放射實(shí)驗(yàn)區(qū)域約1000㎡，包含鍺鎵發(fā)生器研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、放射性藥物標(biāo)記實(shí)驗(yàn)室、放化檢測室、以及小動物實(shí)驗(yàn)區(qū)域等，可以操作砹-211、碘-131、碘-125、氟-18、镥-177、鎵-68、鋯-89等約20種市面上常用、以及各類新型醫(yī)用同位素。該研發(fā)中心為浙江省近十年來唯一獲得乙級非密封放射性物質(zhì)工作場所環(huán)評批復(fù)及輻射安全許可證的單位。同時，已完成Pre-A輪融資，兩年內(nèi)將在海鹽建立生產(chǎn)基地并投產(chǎn)，同時進(jìn)行放射性核素的生產(chǎn)及核素藥的研發(fā)。我們有強(qiáng)大的核心技術(shù)與專業(yè)的技術(shù)支持，貼心完善的技術(shù)服務(wù)，竭力為您解決您遇到的各種問題。期待您的加入！
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