【工作內(nèi)容】
- 負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量監(jiān)控與檢測(cè),確保符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)質(zhì)量管理體系要求;
- 參與藥品批次放行前的審核與評(píng)估,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全可控;
- 協(xié)助完成藥品注冊(cè)、變更及穩(wěn)定性研究相關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù)的收集與分析;
- 配合監(jiān)管部門進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,提供相關(guān)質(zhì)量文件和記錄。
【任職要求】
- 本科及以上學(xué)歷,專業(yè)醫(yī)學(xué),檢驗(yàn)學(xué),藥學(xué),微生物,生物工程,化學(xué),制藥工程或相關(guān)專業(yè);
- 具備3年以上藥品質(zhì)量管理或相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉GMP規(guī)范。