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更新于 8月29日

臨床項目經(jīng)理

8000-12000元
  • 沈陽渾南區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療設(shè)備/器械
依據(jù)公司標準操作規(guī)程(SOP)、ICH指南及GCP,承擔(dān)臨床項目的研究中心管理、行政事務(wù)處理及臨床監(jiān)查工作,具體包括研究中心篩選與啟動訪視、常規(guī)監(jiān)查、研究中心關(guān)閉,以及研究文件的維護與管理,同時需具備跨部門溝通協(xié)調(diào)能力。
崗位職責(zé)包括但不限于以下內(nèi)容:
1、按照項目計劃要求,負責(zé)研究中心管理的各項工作。
2、招募潛在研究者,準備倫理委員會(EC)申報材料,向監(jiān)管機構(gòu)進行申報,翻譯研究相關(guān)文件,并根據(jù)主管要求組織會議及完成其他相關(guān)任務(wù)。
3、與潛在研究者協(xié)商研究預(yù)算,并根據(jù)安排,協(xié)同法務(wù)部門處理協(xié)議聲明相關(guān)事宜。
4、完成嚴重不良事件報告的填報,撰寫事件說明,生成報告,并對嚴重不良事件進行后續(xù)跟蹤。
5、根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)安排,在公司或客戶的數(shù)據(jù)管理上,依據(jù)既定的數(shù)據(jù)核查要求,獨立完成病例報告表(CRF)核查、完成問題處理并輸出報告。
6、具備數(shù)據(jù)分析能力,可以使用合適的統(tǒng)計學(xué)方法進行數(shù)據(jù)分析。
任職要求
1、教育背景:醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、生命科學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域的本科或以上學(xué)歷。碩士及以上學(xué)歷優(yōu)先。
2、工作經(jīng)驗:在醫(yī)藥、醫(yī)療器械等相關(guān)行業(yè)擁有3-5年及以上的臨床或醫(yī)學(xué)事務(wù)相關(guān)經(jīng)驗。
3、核心知識與技能:有醫(yī)學(xué)背景,能夠理解和解讀醫(yī)學(xué)信息、臨床研究數(shù)據(jù),協(xié)助市場部輸出市場策略和推廣材料。
4、優(yōu)秀的溝通能力,良好的解決問題的能力,能適應(yīng)快速變化的市場環(huán)境和業(yè)務(wù)需求。
5、能適應(yīng)一定頻率的出差(頻率視研究中心情況而定)。

工作地點

渾南區(qū)沈陽天仁合一科技有限公司

職位發(fā)布者

韓達/總裁助理

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沈陽天仁合一科技有限公司是自2019年專業(yè)從事中醫(yī)智能裝備研發(fā)、生產(chǎn)和技術(shù)服務(wù)的國家高新技術(shù)企業(yè)、雛鷹企業(yè)、遼寧省“專精特新”中小企業(yè)和遼寧省研究生聯(lián)合培養(yǎng)示范基地。以中醫(yī)智能裝備研發(fā)生產(chǎn)為核心,集中醫(yī)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、中醫(yī)智慧藥房、中醫(yī)人才培訓(xùn)、精品中藥管理于一體的中醫(yī)智能裝備系統(tǒng)綜合平臺。天仁合一遵循傳統(tǒng)中醫(yī)匠人精神和中醫(yī)生命科學(xué)理論,融合現(xiàn)代人工智能(AI)科學(xué)技術(shù),使中華中醫(yī)學(xué)與現(xiàn)代科技完美結(jié)合,形成了獨具特色的智慧研發(fā)系統(tǒng),完成中醫(yī)治療的智能化、科學(xué)化、信息化、系統(tǒng)化。公司作為承擔(dān)單位,聯(lián)合遼寧中醫(yī)藥大學(xué)、遼寧省中醫(yī)藥科學(xué)院等單位組建了沈陽市中醫(yī)智能醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院,是全國首個“中醫(yī)人工智能裝備”方向的產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新平臺,2019年12月經(jīng)沈陽市科學(xué)技術(shù)局認定為“沈陽市新型研發(fā)機構(gòu)”,2021年10月被遼寧省科技技術(shù)廳認定為“專業(yè)技術(shù)創(chuàng)新中心”。研究院秉承需求導(dǎo)向、全面開放、深度融合、創(chuàng)新引領(lǐng)原則,整合政府、高校、科研機構(gòu)、企業(yè)和社會的優(yōu)勢創(chuàng)新資源,集聚政、產(chǎn)、學(xué)、研、用等創(chuàng)新要素,以人工智能(AI)+中醫(yī)藥為核心技術(shù),以拓寬臨床服務(wù)范圍、滿足臨床需要為目標,集成人工智能、大數(shù)據(jù)、云計算、移動醫(yī)療、物聯(lián)網(wǎng)、應(yīng)用微電子、高可靠性元器件技術(shù)、傳感技術(shù)等新興技術(shù),研發(fā)中醫(yī)預(yù)防、檢測、診斷、治療、康復(fù)與監(jiān)護系列設(shè)備;開發(fā)可移動、可穿戴、智能化的“互聯(lián)網(wǎng)+”中醫(yī)醫(yī)療器械與輔助系統(tǒng);促進智能化中醫(yī)醫(yī)療器械與互聯(lián)網(wǎng)、移動終端融合發(fā)展。截止到2021年年末,研究院共申報及參與政府科技項目20項(其中含國家級工信部項目2項),牽頭申報16項,參與申報4項。累計申請專利65項,專利累計授權(quán)22項。其中2021年研究院完成了25項專利申請,其中發(fā)明專利16項,實用新型5項,外觀設(shè)計2項,軟著2項。起草產(chǎn)品標準5項,并完成了產(chǎn)品第三方檢測和產(chǎn)品標準備案。乘車路線:可乘坐公交V113至東軟熙康站點下車/有軌電車3號線、4號線至東軟醫(yī)療園下車,東軟醫(yī)療基地B2棟1樓即是??沙俗嘬?,途經(jīng)鐵西、沈河、大東、皇姑、和平、蘇家屯、渾南各區(qū),可具體咨詢班車站點。
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