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1．在質(zhì)量總監(jiān)的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)化驗(yàn)室全面管理工作。
2．按GMP要求，對化驗(yàn)室進(jìn)行統(tǒng)一設(shè)計(jì)、規(guī)劃、布局，對一般區(qū)和潔凈區(qū)實(shí)行分級管理。
3．負(fù)責(zé)化驗(yàn)室各項(xiàng)管理標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、記錄的制訂、修訂和實(shí)施。
4．負(fù)責(zé)安排化驗(yàn)員對原輔料、包裝材料、半成品、成品進(jìn)行檢驗(yàn)，確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、及時(shí)，并對檢驗(yàn)記錄的準(zhǔn)確性、全面性、可靠性、規(guī)范性負(fù)責(zé)。
5．負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)人員進(jìn)行監(jiān)督、考核，制定化驗(yàn)人員工作職責(zé)，保證及時(shí)完成各項(xiàng)檢驗(yàn)工作。
6．負(fù)責(zé)對原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行復(fù)核，對有懷疑的分析結(jié)果，督促檢測人員復(fù)檢，對最終結(jié)果做裁決檢驗(yàn)。
7．認(rèn)真組織化驗(yàn)人員對《中國藥典》每版換版的新標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施。
8．負(fù)責(zé)對標(biāo)準(zhǔn)溶液、滴定液的標(biāo)定、復(fù)標(biāo)進(jìn)行復(fù)核。
9．負(fù)責(zé)組織化驗(yàn)人員做好產(chǎn)品留樣檢驗(yàn)工作。
10．負(fù)責(zé)對化驗(yàn)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)。
11．負(fù)責(zé)組織化驗(yàn)人員做好各類驗(yàn)證的檢驗(yàn)工作，保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、可靠性。
12．負(fù)責(zé)對化驗(yàn)室精密儀器、儀器設(shè)備造冊登記，建立儀器設(shè)備檔案，定期保養(yǎng)維護(hù)，以保證儀器始終處于正常的工作狀態(tài)。
13．負(fù)責(zé)匯總審訂化驗(yàn)室所需儀器、試藥、對照品、對照藥材、微生物檢定菌種等采購計(jì)劃。
14．負(fù)責(zé)制定化驗(yàn)室安全管理規(guī)程 ，并進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)。
15．負(fù)責(zé)組織化驗(yàn)人員對工藝用水、潔凈室(區(qū))塵降菌的檢測。
16．負(fù)責(zé)組織化驗(yàn)人員對檢驗(yàn)方法學(xué)、檢驗(yàn)儀器進(jìn)行驗(yàn)證。
17．負(fù)責(zé)配合生產(chǎn)技術(shù)部進(jìn)行質(zhì)量攻關(guān)和新產(chǎn)品的開發(fā)研制工作。
18.在質(zhì)量總監(jiān)的領(lǐng)導(dǎo)下，完成各項(xiàng)檢驗(yàn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量。