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崗位內(nèi)容：
1. 管理臨床試驗文件、監(jiān)控進程和質(zhì)量控制，確保協(xié)調(diào)遵循法規(guī)和標準操作程序。
2. 協(xié)調(diào)與處理醫(yī)生、藥劑師、數(shù)據(jù)管理人員等各方的問題和溝通。
3. 制定、維護并更新工作指南和流程，包括數(shù)據(jù)管理計劃、監(jiān)測計劃、報告和相關(guān)文件。
4. 協(xié)助或主導參加關(guān)于研究計劃的團隊會議、中間分析或總結(jié)性匯報。
任職要求：
1. 了解臨床試驗流程及其監(jiān)督機構(gòu)。
2. 熟悉 GCP/ICH 以及其他適用的國際法規(guī)和指南。
3. 出色的溝通、組織和計劃能力。
4. 良好的團隊合作精神和解決問題的能力。