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1. 機械工程、電氣工程、自動化、制藥工程或相關(guān)專業(yè)大專及以上學歷。2. 接受過GMP、設(shè)備管理、計量校準、EHS（環(huán)境健康安全）等相關(guān)培訓。
3. 3年以上制藥行業(yè)或相關(guān)領(lǐng)域（如化工、醫(yī)療器械）設(shè)備管理經(jīng)驗。
4. 熟悉制藥設(shè)備（如蒸餾釜、冷凍機、離心機、純化水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)等）的安裝、調(diào)試及維護。
5. 有GMP認證現(xiàn)場檢查經(jīng)驗者優(yōu)先。
6. 熟悉設(shè)備生命周期管理（從URS到退役），掌握預防性維護、校準、故障排查等.
7. 了解GMP及其指南。
8. 熟悉設(shè)備相關(guān)的計算機化系統(tǒng)驗證要求.