職位描述
檢測/認證
1.進行機構審查、特別審查、計算機化系統(tǒng)審查、供應商審查等，如有必要，進行SOP審核
2.進行基于研究項目的審查，包括方案審查、實驗階段審查（微生物檢測相關）、批記錄審查、數(shù)據(jù)審查、報告審查并出具質(zhì)量保證聲明等
3.及時將檢查結果以書面形式匯報給檢測機構管理層和專題負責人
4.跟蹤偏差、變更、及糾正預防措施的實施
5.協(xié)助客戶及法規(guī)機構的審計
6.協(xié)助和建議QA管理層改進質(zhì)量體系
7.進行SOP中規(guī)定的相關工作，以及根據(jù)GLP/GMP法規(guī)或其它適用法規(guī)規(guī)定的相關工作
8.維護QA文件
9.進行QA管理層分配的其它工作
工作地點
嘉興嘉善縣聯(lián)東U谷嘉善智能制造產(chǎn)業(yè)園41
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職位發(fā)布者
孫康迪/人事經(jīng)理
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浙江恒馭生物科技有限公司浙江恒馭生物科技有限公司（簡稱：恒馭生物）是一家擁有雄厚研發(fā)實力的生物檢測及研發(fā)平臺，致力于服務國內(nèi)外創(chuàng)新藥物研發(fā)領域的合作伙伴。恒馭生物的研發(fā)中心設立在上海浦江，坐擁多個大型現(xiàn)代化分子生物學實驗室、免疫學研發(fā)中心、多組學實驗及分析中心、檢測試劑研發(fā)中心等研發(fā)與分析平臺，可以同時開展多種項目，包括：細胞治療產(chǎn)品、基因治療藥物等生物學樣品的外源因子污染檢測、抗體藥物研發(fā)的全流程服務、臨床檢測產(chǎn)品開發(fā)等，提供權威檢測報告，并可提供相關的技術培訓等服務。恒馭生物擁有豪華的技術型團隊，技術人員占比80%以上，全部為碩士以上學歷，博士占比約50%。目前國內(nèi)外多家藥企均與恒馭生物開展合作，多個項目已接近收獲期，項目交付率業(yè)內(nèi)領先。恒馭生物深耕于生物學檢測的創(chuàng)新研發(fā)與技術服務，聚焦于新藥研發(fā)企業(yè)的檢測保障，為新藥研發(fā)領域的中國智造保駕護航。
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