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更新于 9月1日

計量管理員

6000-10000元
  • 廣州南沙區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

計量校準(zhǔn)計量檢定醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司計量體系的文件建立、維護(hù)和執(zhí)行;
2、負(fù)責(zé)設(shè)備設(shè)施部門的GMP相關(guān)文件、檔案、記錄的管理工作;
3、遵守制藥企業(yè)GMP要求,參與崗位相關(guān)GMP工作事項,如偏差、變更、設(shè)備確認(rèn)和工藝驗證等工作;
4、其他主管、經(jīng)理交辦的內(nèi)容。
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,動力電氣、機(jī)電等專業(yè);
2、有FDA/歐盟等制藥企業(yè)計量工作經(jīng)驗;
3、有計量相關(guān)證書優(yōu)先。

工作地點

南沙區(qū)潤爾眼科藥物廣州有限公司

職位發(fā)布者

賀先生/HR

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公司Logo廣州潤爾眼科生物科技有限公司
廣州潤爾眼科生物科技有限公司成立于 2020年 5月,公司專注于針對眼科領(lǐng)域未被滿足的臨床需求,打造全球領(lǐng)先的眼科新藥研發(fā)管線,建設(shè)自主創(chuàng)新的藥物設(shè)計研發(fā)平臺、藥物制劑技術(shù)平臺等一系列技術(shù)平臺。公司在研的白內(nèi)障滴眼液有望成為全球第一款治療白內(nèi)障的藥物,將解決白內(nèi)障無藥物治療方案的難題,是具有重大臨床意義的革命性技術(shù)。公司在研產(chǎn)品涉及白內(nèi)障、干眼癥、青光眼、眼科免疫系統(tǒng)、眼科感染等眼科疾病領(lǐng)域,其中 1類新藥 9個、2類新藥 4個。其中白內(nèi)障和青光眼兩個 1類新藥已經(jīng)進(jìn)入 II期臨床,另有一個 2類新藥已經(jīng)完成 III期臨床實驗。公司已于 2024年獲得兩個 4類仿藥生產(chǎn)批件。公司重視自有知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù),已申請并獲得中國、美國、日本、歐盟等多國授權(quán)新藥發(fā)明專利十余項。下屬研究院參與建設(shè)了“眼科學(xué)國家重點實驗室”,獲得了“廣東藥科大學(xué)研究生聯(lián)合培養(yǎng)基地”和“廣東省科技型中小企業(yè)”資格。生產(chǎn)方面,公司建立了現(xiàn)代智能化生產(chǎn)中心,已經(jīng)獲得 GMP認(rèn)證,年設(shè)計產(chǎn)能可達(dá) 1億支滴眼液/年(包含多/單劑量),現(xiàn)已投入使用,具備實現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)的能力。
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