職位描述
生物醫(yī)學編輯臨床醫(yī)學編輯醫(yī)藥制造醫(yī)療檢測
職責描述：
1、負責中美雙報的臨床試驗方案及相關(guān)文件的撰寫和審核；
2、負責或協(xié)助撰寫/審核IND、NDA申報材料中的臨床相關(guān)部分；
3、負責文獻檢索、數(shù)據(jù)收集、醫(yī)學支持和結(jié)果分析；
4、跟進國內(nèi)外法規(guī)更新及配合公司內(nèi)部相關(guān)項目調(diào)研、立項和開展；
5、對內(nèi)和對外的協(xié)調(diào)溝通等。
任職要求：
1、臨床醫(yī)學、臨床藥理、藥理學等相關(guān)專業(yè)，碩士或博士學歷；
2、有1-5年相關(guān)工作經(jīng)驗，有疼痛、麻醉領域經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、熟悉ICH、FDA、NMPA相關(guān)法規(guī)；
4、英語聽說讀寫能力好，CET6；
5、能夠獨立開展工作，穩(wěn)重細致，善于學習，具有主動積極的工作態(tài)度、良好的組織能力和團隊工作能力。
工作地點
玄武區(qū)南京清普生物科技有限公司6號樓7層
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職位發(fā)布者
李女士/HR
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南京清普生物科技有限公司一、企業(yè)簡介南京清普生物科技有限公司（www.delovabio.com）成立于 2017年，一家聚焦于疼痛領域新藥研發(fā)的全球化生物科技公司，面向全球市場，以未滿足的臨床需求為導向。旨在為患者提供非阿片類長效、強效的鎮(zhèn)痛產(chǎn)品，以科學創(chuàng)新提高人類健康品質(zhì)。公司基于緩控釋注射劑技術(shù)、外用透皮技術(shù)和難溶性藥物增溶技術(shù)等多個自主知識產(chǎn)權(quán)的技術(shù)平臺，打造了豐富的產(chǎn)品管線，適應癥涵蓋術(shù)后疼痛、醫(yī)美疼痛、多種神經(jīng)痛（DPN、PHN等）、骨關(guān)節(jié)炎疼痛、偏頭痛、三叉神經(jīng)痛等，多個產(chǎn)品已進入臨床開發(fā)階段，首款產(chǎn)品中美雙報，均已受理NDA,處于國內(nèi)疼痛藥物研發(fā)領域的前沿。公司研發(fā)中心設立在江蘇南京，坐落于玄武區(qū)徐莊軟件園，同時在美國 California設立注冊中心和專家顧問團?，F(xiàn)由于公司業(yè)務發(fā)展需要，歡迎廣大英才關(guān)注、加入我們！您將獲得：深入了解改良型新藥研發(fā)流程與優(yōu)秀的科研伙伴一起共事能力快速提升優(yōu)厚薪資六險一金餐補交補周末雙休績效獎金年度調(diào)薪年度體檢不定期團建不限量下午茶股權(quán)激勵……
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