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1. 生產(chǎn)計劃與執(zhí)行：
根據(jù)銷售訂單與庫存需求，制定月度 / 周度生產(chǎn)計劃，分解至各生產(chǎn)線，確保交期達(dá)成率≥98%；
協(xié)調(diào)原材料采購與生產(chǎn)排程，解決物料短缺、設(shè)備故障等突發(fā)問題，保障生產(chǎn)連續(xù)性。
2. 質(zhì)量與合規(guī)管理：
嚴(yán)格執(zhí)行 ISO 13485 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，主導(dǎo)生產(chǎn)過程質(zhì)量管控，確保產(chǎn)品合格率≥99.5%；
配合質(zhì)量部門完成內(nèi)外部審核（如 FDA/CE 現(xiàn)場核查），保存生產(chǎn)記錄，確?？勺匪菪?。
3. 團(tuán)隊管理與效率提升：
管理 生產(chǎn)團(tuán)隊，制定崗位 SOP（標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書），開展技能培訓(xùn)；
推動生產(chǎn)流程優(yōu)化，目標(biāo)降低原材料損耗率至≤3%，提升人均產(chǎn)能 10%/ 年。
4. 成本與設(shè)備管理：
監(jiān)控生產(chǎn)能耗、物料消耗，每月輸出《成本分析報告》，推動降本措施（如替換高性價比本地供應(yīng)商、優(yōu)化設(shè)備開機(jī)率）；
統(tǒng)籌設(shè)備維護(hù)（CNC 數(shù)控機(jī)床、滅菌設(shè)備等），制定預(yù)防性維護(hù)計劃，確保設(shè)備綜合效率（OEE）≥85%。
5. 跨部門協(xié)作：
與研發(fā)部對接新品試產(chǎn)，制定試產(chǎn)方案并反饋工藝問題；
配合采購部優(yōu)化供應(yīng)鏈（如晉中本地機(jī)械加工零部件的驗收標(biāo)準(zhǔn)），與銷售部同步訂單變更信息（如加急訂單優(yōu)先排產(chǎn)）。
6. 精通 ISO 13485、GMP 等醫(yī)療器械生產(chǎn)規(guī)范，有 FDA/CE 認(rèn)證現(xiàn)場審核應(yīng)對經(jīng)驗；
掌握精益生產(chǎn)、6S 管理等方法，能獨(dú)立制定生產(chǎn)計劃與 SOP；
熟悉數(shù)控加工設(shè)備（如 CNC）、無菌生產(chǎn)環(huán)境管理，具備基礎(chǔ)設(shè)備故障判斷能力。