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有注射劑生產(chǎn)、質(zhì)量管理5年以上經(jīng)驗者優(yōu)先！
生產(chǎn)負(fù)責(zé)人：
1. 組織協(xié)調(diào)溝通委托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)計劃，建立物料采購計劃，監(jiān)督委托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，審核受托生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)文件（工藝規(guī)程、批記錄、工藝/清潔驗證方案報告等），所有審核均有相關(guān)記錄；
2. 根據(jù)MAH持有人的角色特性修訂/審核相關(guān)生產(chǎn)/質(zhì)量文件，以適應(yīng)監(jiān)管要求；
3. 主導(dǎo)建立各產(chǎn)品的項目計劃，熟悉項目全過程，根據(jù)計劃定期對項目進展進行跟進；
4. 負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商的管理，對物料供應(yīng)商進行等級評定，參與物料供應(yīng)商審計；
5. 接收研發(fā)企業(yè)及受托生產(chǎn)企業(yè)項目文件制定MAH公司工藝規(guī)程；對受托生產(chǎn)企業(yè)工藝進行審核；
6. 參與遴選受托生產(chǎn)企業(yè)，參與受托生產(chǎn)企業(yè)審計，對擬受托生產(chǎn)企業(yè)審計后起草委托生產(chǎn)前評估報告；確定受托企業(yè)后起草委托生產(chǎn)協(xié)議約定委托生產(chǎn)過程中各項工作；
7. 領(lǐng)導(dǎo)生產(chǎn)部門開展生產(chǎn)相關(guān)工作，優(yōu)化生產(chǎn)部門體系文件，落實生產(chǎn)管理內(nèi)容；
8. 建立獲批后產(chǎn)品生產(chǎn)管理流程，確保生產(chǎn)各階段均有相應(yīng)控制，保證生產(chǎn)開展。